Thẩm Định Phương Pháp
Vsebuje oglaseNakupi v aplikaciji
Primerno za vse
info
0+
Prenosi
O tej aplikaciji
Validacija metode nadomešča preglednice Excel za validacijo analitskih metod z aplikacijo brez povezave na telefonih in tablicah. Vnesete samo surove podatke iz tehtalnega lista in opreme; aplikacija samodejno izračuna vse parametre, primerja merila sprejemljivosti in zaključi USTREZEN / NEUSTREZEN / NEPOPOLNI PODATKI.
TRIJE POSTOPKI VALIDACIJE
• HPLC / GC v skladu z ICH Q2(R2): primernost sistema (površina RSD, rep, število plošč), linearnost in delovno območje (r, R², presečišče, odzivni koeficient, ostanki), ponovljivost, natančnost z dodajanjem standardov realni vzorčni matriki z regresijo standardnega adicija, vmesna natančnost 2. dan (t-test, F-test, združeni RSD), 95-odstotni interval zaupanja, merilna negotovost od zgoraj navzdol.
• Težke kovine v skladu s Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrid, hladna para): začetna/končna umeritvena krivulja in premik, slepi vzorec reagenta (LOD/LOQ, kriterij N4), izkoristek 70–150 % tri ravni × tri ozadja, f-faktor in priporočilo za vejo metode, LOQ v skladu z EP, ponovljivost Metoda A ali Metoda B, vmesna natančnost razgradnje variance v skladu z ISO 5725, merilna negotovost od zgoraj navzdol in popolno štetje, primernost sistema s standardnim ponovnim odčitavanjem, sklepanje 8 parametrov EP in 5 internih kriterijev.
• Osnovni postopek ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: računalniška priprava (osnovna raztopina glede na čistost, redčenje C1V1=C2V2, načrt dodajanja standarda), preprost in napreden zunanji standardni test, SST, natančnost, ponovljivost, linearnost z LOD/LOQ.
NATANČNO DO ŠTEVILKE
Vse formule so navzkrižno primerjane z originalno preglednico laboratorija z uporabo stotin avtomatiziranih testov z napako 1e-9; standardizirana statistika: standardni odklon vzorca, linearna regresija, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
PREPROSTO ZA UPORABO ZA MIZO
• Vnos korak za korakom z zanko napredka, čip za zaključek neposredno na vsakem modulu, hiter vnos v stolpce (Enter za prehod na naslednjo vrstico) in lepljenje iz odložišča.
• Dotaknite se celice z rezultatom za ogled formule in nadomestnih števil.
• Nadzorna plošča KPI, povzetek zaključka, temen način, vmesnik z dvema stolpcema na tablicah.
• Razveljavi/ponovi, dnevnik sprememb za vsako celico, stanje datoteke (osnutek → preverjeno → odobreno, vnos podatkov zaklenjen), ime in preverjevalnik KNV.
• Izvoz vietnamskih poročil PDF, CSV, varnostno kopiranje/obnovitev projekta z uporabo datotek.
• Za izračune ni potreben račun ali internet; podatki so shranjeni v vaši napravi.
ZA
Preizkuševalce, oddelke za nadzor kakovosti/zagotavljanje kakovosti, centre za farmacevtsko/medicinsko/živilsko testiranje, predavatelje in študente analitičnih znanosti.
Aplikacija prikazuje oglase za podporo svojemu razvoju; vse oglase lahko trajno onemogočite z enkratnim nakupom v aplikaciji. Aplikacija je orodje za podporo izračunom in ne nadomešča uradnih zaključkov ocenjevanja preskusnega laboratorija.
TRIJE POSTOPKI VALIDACIJE
• HPLC / GC v skladu z ICH Q2(R2): primernost sistema (površina RSD, rep, število plošč), linearnost in delovno območje (r, R², presečišče, odzivni koeficient, ostanki), ponovljivost, natančnost z dodajanjem standardov realni vzorčni matriki z regresijo standardnega adicija, vmesna natančnost 2. dan (t-test, F-test, združeni RSD), 95-odstotni interval zaupanja, merilna negotovost od zgoraj navzdol.
• Težke kovine v skladu s Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrid, hladna para): začetna/končna umeritvena krivulja in premik, slepi vzorec reagenta (LOD/LOQ, kriterij N4), izkoristek 70–150 % tri ravni × tri ozadja, f-faktor in priporočilo za vejo metode, LOQ v skladu z EP, ponovljivost Metoda A ali Metoda B, vmesna natančnost razgradnje variance v skladu z ISO 5725, merilna negotovost od zgoraj navzdol in popolno štetje, primernost sistema s standardnim ponovnim odčitavanjem, sklepanje 8 parametrov EP in 5 internih kriterijev.
• Osnovni postopek ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: računalniška priprava (osnovna raztopina glede na čistost, redčenje C1V1=C2V2, načrt dodajanja standarda), preprost in napreden zunanji standardni test, SST, natančnost, ponovljivost, linearnost z LOD/LOQ.
NATANČNO DO ŠTEVILKE
Vse formule so navzkrižno primerjane z originalno preglednico laboratorija z uporabo stotin avtomatiziranih testov z napako 1e-9; standardizirana statistika: standardni odklon vzorca, linearna regresija, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
PREPROSTO ZA UPORABO ZA MIZO
• Vnos korak za korakom z zanko napredka, čip za zaključek neposredno na vsakem modulu, hiter vnos v stolpce (Enter za prehod na naslednjo vrstico) in lepljenje iz odložišča.
• Dotaknite se celice z rezultatom za ogled formule in nadomestnih števil.
• Nadzorna plošča KPI, povzetek zaključka, temen način, vmesnik z dvema stolpcema na tablicah.
• Razveljavi/ponovi, dnevnik sprememb za vsako celico, stanje datoteke (osnutek → preverjeno → odobreno, vnos podatkov zaklenjen), ime in preverjevalnik KNV.
• Izvoz vietnamskih poročil PDF, CSV, varnostno kopiranje/obnovitev projekta z uporabo datotek.
• Za izračune ni potreben račun ali internet; podatki so shranjeni v vaši napravi.
ZA
Preizkuševalce, oddelke za nadzor kakovosti/zagotavljanje kakovosti, centre za farmacevtsko/medicinsko/živilsko testiranje, predavatelje in študente analitičnih znanosti.
Aplikacija prikazuje oglase za podporo svojemu razvoju; vse oglase lahko trajno onemogočite z enkratnim nakupom v aplikaciji. Aplikacija je orodje za podporo izračunom in ne nadomešča uradnih zaključkov ocenjevanja preskusnega laboratorija.
Izračun validacije analitske metode: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Posodobljeno dne
Predstavljeni članki
Razumevanje, kako razvijalci zbirajo in razkrivajo vaše podatke, je prvi korak do varnosti. Varovanje podatkov in zagotavljanje varnosti podatkov se morda razlikujeta glede na vašo uporabo, območje in starost. Razvijalec je zagotovil te podatke in jih bo sčasoma morda posodobil.
- Podatki se ne razkrivajo drugim ponudnikomPreberite več o tem, kako razvijalci najavijo deljenje.
- Ta aplikacija lahko zbira te vrste podatkov.Lokacija in ID naprave ali drugi ID-ji
- Podatki so šifrirani med prenosom
- Zahtevate lahko izbris podatkov
Novosti
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Podpora za aplikacijo
O razvijalcu
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
