BAYmeds je mobilna aplikacija California Bay Area za pomoč javnosti v nujnih primerih. Podjetje BAYmeds trenutno pomaga javnosti, da poišče vire COVID-19 in preizkusna mesta, ki so vam najbližje.
BAYmeds je mobilna aplikacija, ki je zasnovana in namenjena uporabi v določenih vrstah deklariranih izrednih razmer v javnem zdravju, kot sta biološki napad ali pandemija. Biološki napad ali bioterorizem je namerno sproščanje virusov, bakterij ali drugih mikrobov, ki lahko bolujejo ali ubijajo ljudi. Pandemija je opredeljena kot epidemija, ki se pojavlja po vsem svetu ali na zelo širokem območju, ki prečka mednarodne meje in običajno prizadene veliko število ljudi. Napad antraksa na primer zahteva hitro izdajanje medicinskih protiukrepov (MCM) na celotno izpostavljeno populacijo, da se prepreči bolezen ali smrt. Med pandemijo, kot je COVID-19, javnost potrebuje enostaven dostop do virov in diagnostično testiranje, da zaščiti svoje zdravje in skupnost. BAYmeds pomaga javnosti, da prepozna ustrezne vire in diagnostična testiranja v nujnih primerih.
BAYmeds so razvili in odobrili zdravstveni uradniki (licencirani zdravniki) iz 13 jurisdikcij območja Bay Bay.
Vsak pristojni zdravstveni uradnik je pravno odgovoren za upravljanje medicinske / zdravstvene pripravljenosti, odzivanja in okrevanja na okrajni ravni. Zdravstveni uradnik ima pooblastilo za izvrševanje mestnih, okrajnih in državnih zakonov, vključno s stalnimi odredbami in protokoli za kraje izdajanja zdravil (imenovane točke izdajanja zdravil (POD)), diagnostična testiranja in ukazi za maskiranje. Druga značilnost mobilne aplikacije BAYmeds je, da pomaga javnosti pri iskanju bližnjih POD-jev in diagnostičnih preskusnih mest COVID-19.
Poleg upoštevanja odobrenih protokolov za presejalne preglede Bay Area Health Officers je BAYmeds skladen z regulativnimi smernicami FDA, CDC in kalifornijskega ministrstva za javno zdravje.
Organ FDA za odobritev nujne uporabe (EUA) dovoljuje agenciji FDA, da pomaga okrepiti zaščito javnega zdravja države pred kemičnimi, biološkimi, radiološkimi in jedrskimi (CBRN) grožnjami, vključno z nastajajočimi grožnjami nalezljivih bolezni, kot sta pandemična gripa ali SARS-CoV-2, olajšanje razpoložljivosti in uporabe MCM ter diagnostičnih testiranj, potrebnih v nujnih primerih.
https://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm125127.htm
Poglavje III. Del A, oddelek 1. (stran 4-5 v FDA EUA) opredeljuje izjavo EUA, kadar „je sekretar za domovinsko varnost ugotovil, da obstaja izredni položaj v državi ali obstaja velik potencial za domače izredne razmere, ki vključuje večje tveganje za napad z CBRN agent (-ov).
Posodobljeno dne
21. jun. 2024