Thẩm Định Phương Pháp
Përmban reklamaBlerje përmes aplikacionit
Të gjithë
info
0+
shkarkime
Rreth këtij aplikacioni
Validimi i Metodës zëvendëson fletëllogaritëset Excel për validimin e metodës analitike me një aplikacion jashtë linje në telefona dhe tableta. Ju futni vetëm të dhëna të papërpunuara nga fletëpeshimi dhe pajisjet; aplikacioni llogarit automatikisht të gjithë parametrat, krahason kriteret e pranimit dhe përfundon me TË DHËNA KALOJNË / DËSHTOJNË / TË PAPLOTË.
TRE PROCEDURA VALIDIMI
• HPLC / GC sipas ICH Q2(R2): përshtatshmëria e sistemit (sipërfaqja RSD, bishti, numri i pllakave), lineariteti dhe diapazoni i punës (r, R², ndërprerja, koeficienti i përgjigjes, mbetjet), përsëritshmëria, saktësia duke shtuar standarde në matricën reale të mostrës me regresionin e shtimit standard, saktësi e ndërmjetme dita 2 (testi t, testi F, RSD i bashkuar), intervali i besimit 95%, pasiguria e matjes nga lart poshtë.
• Metale të rënda sipas Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrid, avull i ftohtë): kurba dhe zhvendosja fillestare/përfundimtare e kalibrimit, boshllëku i reagentit (LOD/LOQ, kriteri N4), rikuperimi 70–150% tre nivele × tre sfonde, faktori f dhe rekomandimi i degës së metodës, LOQ sipas EP, përsëritshmëria Metoda A ose Metoda B, precizioni i ndërmjetëm i dekompozimit të variancës sipas ISO 5725, pasiguria e matjes nga lart poshtë dhe numërimi i plotë, përshtatshmëria e sistemit me anë të rileximit standard, përfundimi i 8 parametrave EP dhe 5 kritereve të brendshme.
• Procedura bazë ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: përgatitje e kompjuterizuar (tretësirë bazë sipas pastërtisë, hollimi C1V1=C2V2, plani i shtimit standard), analiza e thjeshtë dhe e avancuar e standardit të jashtëm, SST, saktësia, përsëritshmëria, lineariteti me LOD/LOQ.
SAKTËSI ME NUMRIN
Të gjitha formulat janë të referencuara në mënyrë të kryqëzuar me spreadsheet-in origjinal të laboratorit duke përdorur qindra teste të automatizuara me një gabim prej 1e-9; statistika të standardizuara: devijim standard i mostrës, regresion linear, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
E LEHTË PËR T'U PËRDORUR NË TABELA
• Futje hap pas hapi me ciklin e progresit, çip përfundimi direkt në secilin modul, futje e shpejtë e kolonës (Enter për të kaluar në rreshtin tjetër) dhe ngjitje nga clipboard.
• Prekni qelizën e rezultatit për të parë formulën dhe numrat e zëvendësuar.
• Paneli i KPI, përmbledhja e përfundimit, modaliteti i errët, ndërfaqja me dy kolona në tableta.
• Zhbëj/ribëj, regjistri i ndryshimeve për secilën qelizë, statusi i skedarit (draft → i kontrolluar → i miratuar, hyrja e të dhënave e bllokuar), emri dhe kontrolluesi i KNV.
• Eksportoni raportet PDF vietnameze, CSV, rezervoni/riktheni projektin duke përdorur skedarë.
• Nuk kërkohet llogari ose internet për llogaritjet; të dhënat ruhen në pajisjen tuaj.
PËR
Testuesit, departamentet e Kontrollit të Cilësisë/QA-së, qendrat e testimit farmaceutik/mjekësor/ushqimor, pedagogët dhe studentët në shkencën analitike.
Aplikacioni shfaq reklama për të mbështetur zhvillimin e tij; ju mund t'i çaktivizoni përgjithmonë të gjitha reklamat me një blerje të vetme brenda aplikacionit. Aplikacioni është një mjet mbështetës për llogaritjen dhe nuk zëvendëson përfundimet zyrtare të vlerësimit të një laboratori testimi.
TRE PROCEDURA VALIDIMI
• HPLC / GC sipas ICH Q2(R2): përshtatshmëria e sistemit (sipërfaqja RSD, bishti, numri i pllakave), lineariteti dhe diapazoni i punës (r, R², ndërprerja, koeficienti i përgjigjes, mbetjet), përsëritshmëria, saktësia duke shtuar standarde në matricën reale të mostrës me regresionin e shtimit standard, saktësi e ndërmjetme dita 2 (testi t, testi F, RSD i bashkuar), intervali i besimit 95%, pasiguria e matjes nga lart poshtë.
• Metale të rënda sipas Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidrid, avull i ftohtë): kurba dhe zhvendosja fillestare/përfundimtare e kalibrimit, boshllëku i reagentit (LOD/LOQ, kriteri N4), rikuperimi 70–150% tre nivele × tre sfonde, faktori f dhe rekomandimi i degës së metodës, LOQ sipas EP, përsëritshmëria Metoda A ose Metoda B, precizioni i ndërmjetëm i dekompozimit të variancës sipas ISO 5725, pasiguria e matjes nga lart poshtë dhe numërimi i plotë, përshtatshmëria e sistemit me anë të rileximit standard, përfundimi i 8 parametrave EP dhe 5 kritereve të brendshme.
• Procedura bazë ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: përgatitje e kompjuterizuar (tretësirë bazë sipas pastërtisë, hollimi C1V1=C2V2, plani i shtimit standard), analiza e thjeshtë dhe e avancuar e standardit të jashtëm, SST, saktësia, përsëritshmëria, lineariteti me LOD/LOQ.
SAKTËSI ME NUMRIN
Të gjitha formulat janë të referencuara në mënyrë të kryqëzuar me spreadsheet-in origjinal të laboratorit duke përdorur qindra teste të automatizuara me një gabim prej 1e-9; statistika të standardizuara: devijim standard i mostrës, regresion linear, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
E LEHTË PËR T'U PËRDORUR NË TABELA
• Futje hap pas hapi me ciklin e progresit, çip përfundimi direkt në secilin modul, futje e shpejtë e kolonës (Enter për të kaluar në rreshtin tjetër) dhe ngjitje nga clipboard.
• Prekni qelizën e rezultatit për të parë formulën dhe numrat e zëvendësuar.
• Paneli i KPI, përmbledhja e përfundimit, modaliteti i errët, ndërfaqja me dy kolona në tableta.
• Zhbëj/ribëj, regjistri i ndryshimeve për secilën qelizë, statusi i skedarit (draft → i kontrolluar → i miratuar, hyrja e të dhënave e bllokuar), emri dhe kontrolluesi i KNV.
• Eksportoni raportet PDF vietnameze, CSV, rezervoni/riktheni projektin duke përdorur skedarë.
• Nuk kërkohet llogari ose internet për llogaritjet; të dhënat ruhen në pajisjen tuaj.
PËR
Testuesit, departamentet e Kontrollit të Cilësisë/QA-së, qendrat e testimit farmaceutik/mjekësor/ushqimor, pedagogët dhe studentët në shkencën analitike.
Aplikacioni shfaq reklama për të mbështetur zhvillimin e tij; ju mund t'i çaktivizoni përgjithmonë të gjitha reklamat me një blerje të vetme brenda aplikacionit. Aplikacioni është një mjet mbështetës për llogaritjen dhe nuk zëvendëson përfundimet zyrtare të vlerësimit të një laboratori testimi.
Llogaritja e validimit të metodës analitike: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
Përditësuar më
Artikujt e veçuar
Siguria fillon me njohjen e mënyrës se si i mbledhin dhe i ndajnë zhvilluesit të dhënat e tua. Praktikat për privatësinë dhe sigurinë e të dhënave mund të variojnë bazuar në përdorimin, rajonin dhe moshën tënde. Këto informacione janë dhënë nga zhvilluesi dhe ato mund të përditësohen me kalimin e kohës.
- Nuk ndahen të dhëna me palë të tretaMëso më shumë për mënyrën se si e deklarojnë zhvilluesit ndarjen e të dhënave
- Ky aplikacion mund të mbledhë këto lloje të dhënashVendndodhja dhe ID-të e pajisjeve ose të tjera
- Të dhënat janë enkriptuar gjatë transferimit
- Mund të kërkosh që të dhënat të fshihen
Ç'të reja ka
sửa lỗi gây crash ứng dụng
Mbështetja e aplikacionit
Rreth zhvilluesit
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
