Валидација метода замењује Ексел табеле за валидацију аналитичких метода офлајн апликацијом на телефонима и таблетима. Уносите само сирове податке са листића за мерење и опреме; апликација аутоматски израчунава све параметре, упоређује критеријуме прихватања и закључује ПОДАЦИ ПРАВ / НЕПРАВИ / НЕПОТПУНИ.
ТРИ ПОСТУПКА ВАЛИДАЦИЈЕ
• HPLC / GC према ICH Q2(R2): погодност система (површина RSD, репови, број плоча), линеарност и радни опсег (r, R², пресец, коефицијент одзива, резидуали), поновљивост, тачност додавањем стандарда у стварну матрицу узорка са регресијом стандардног сабирања, средња прецизност дан 2 (t-тест, F-тест, обједињени RSD), 95% интервал поверења, несигурност мерења одозго надоле.
• Тешки метали према Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, хидрид, хладна пара): почетна/коначна калибрациона крива и дрифт, слепа проба реагенса (LOD/LOQ, N4 критеријум), опоравак 70–150% три нивоа × три позадине, f-фактор и препорука за грану методе, LOQ према EP, поновљивост Метода А или Метода Б, средња прецизност декомпозиције варијансе према ISO 5725, несигурност мерења од врха надоле и потпуно набрајање, погодност система поновним очитавањем стандарда, закључивање 8 EP параметара и 5 интерних критеријума.
• Основна процедура ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: компјутеризована припрема (основни раствор према чистоћи, разблажење C1V1=C2V2, план додавања стандарда), једноставан и напредни екстерни стандардни тест, SST, тачност, поновљивост, линеарност са LOD/LOQ.
ПРЕЦИЗНО У БРОЈ
Све формуле су укрштене са оригиналном табелом лабораторије користећи стотине аутоматизованих тестова са грешком од 1e-9; стандардизована статистика: стандардна девијација узорка, линеарна регресија, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
ЈЕДНОСТАВНО ЗА КОРИШЋЕЊЕ ЗА РАДНИМ СТОЛОМ
• Корак-по-корак унос са петљом напретка, чип закључка директно на сваком модулу, брзи унос у колони (Enter за прелазак на следећи ред) и лепљење из међуспремника.
• Додирните ћелију резултата да бисте видели формулу и замењене бројеве.
• KPI контролна табла, резиме закључка, тамни режим, интерфејс са две колоне на таблетима.
• Поништавање/понављање, дневник промена за сваку ћелију, статус датотеке (нацрт → проверено → одобрено, унос података закључан), KNV назив и провера.
• Извоз вијетнамских PDF извештаја, CSV, резервна копија/вратање пројекта помоћу датотека.
• Није потребан налог или интернет за прорачуне; подаци се чувају на вашем уређају.
ЗА
Тестере, одељења за контролу квалитета/квалитет, фармацеутске/медицинске/прехрамбене центре за тестирање, предаваче и студенте аналитичких наука.
Апликација приказује огласе како би подржала свој развој; можете трајно онемогућити све огласе једнократном куповином у апликацији. Апликација је алат за подршку прорачунима и не замењује званичне закључке процене лабораторије за тестирање.
Израчунавање валидације аналитичке методе: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27