Good research Practices tillhandahåller de amerikanska federala bestämmelserna som styr standarderna för att bedriva tillämpad forskning om läkemedel, biologiska läkemedel och produkter för människors hälsa, såväl som bestämmelserna för tillämpningen av den forskningen för att få godkännande för kommersialisering av läkemedel, biologiska läkemedel och anordningar i Amerikanskt innehåll kommer från en amerikansk regeringswebbplats (https://www.ecfr.gov) med öppna data som tillhandahåller federala bestämmelser. Inkluderat är 21 CFR-delar 11, 50, 54, 56, 58, 99, 312, 316, 320, 361, 601, 807, 812, 814 och 45 CFR-delar 160, 162, 164 goda metoder är utvecklade och goda metoder. Elchland Software (en privat, oberoende enhet utan statlig anknytning).
Uppdaterades den
17 okt. 2022