Uthibitishaji wa Mbinu hubadilisha lahajedwali za Excel kwa ajili ya uthibitishaji wa mbinu za uchambuzi na programu ya nje ya mtandao kwenye simu na kompyuta kibao. Unaingiza data ghafi kutoka kwenye kijikaratasi cha uzani na vifaa pekee; programu huhesabu kiotomatiki vigezo vyote, kulinganisha vigezo vya kukubalika, na kuhitimisha DATA YA KUPITIA / KUSHINDWA / ISIYOKAMILIKA.
TAratibu Tatu za Uthibitishaji
• HPLC / GC kulingana na ICH Q2(R2): ufaafu wa mfumo (eneo la RSD, mkia, idadi ya sahani), mstari na masafa ya kufanya kazi (r, R², kukatiza, mgawo wa majibu, mabaki), kurudia, usahihi kwa kuongeza viwango kwenye matrix halisi ya sampuli yenye urejeshaji wa kawaida wa kuongeza, usahihi wa kati siku ya 2 (mtihani wa t, mtihani wa F, RSD iliyounganishwa), muda wa kujiamini wa 95%, kutokuwa na uhakika wa kipimo cha juu-chini.
• Metali nzito kulingana na Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, hidridi, mvuke baridi): mkunjo wa awali/wa mwisho wa urekebishaji na mteremko, kitendanishi tupu (kigezo cha LOD/LOQ, N4), urejeshaji 70–150% viwango vitatu × mandharinyuma matatu, pendekezo la tawi la f-factor na mbinu, LOQ kulingana na EP, uwezekano wa kurudiwa Njia A au Mbinu B, usahihi wa kati wa mtengano wa tofauti kulingana na ISO 5725, kutokuwa na uhakika wa kipimo cha juu-chini na hesabu kamili, ufaafu wa mfumo kwa usomaji wa kawaida, hitimisho la vigezo 8 vya EP na vigezo 5 vya ndani.
• Utaratibu wa msingi ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: utayarishaji wa kompyuta (suluhisho la hisa kulingana na usafi, mchanganyiko C1V1=C2V2, mpango wa kawaida wa kuongeza), jaribio rahisi na la hali ya juu la nje, SST, usahihi, uwezekano wa kurudiwa, mstari na LOD/LOQ.
SAHIHI KWA NAMBA
Fomula zote zimeunganishwa na lahajedwali asilia ya maabara kwa kutumia mamia ya majaribio otomatiki kwa hitilafu ya 1e-9; takwimu sanifu: sampuli ya kupotoka kwa kawaida, urejeshaji wa mstari, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
RAHISI KUTUMIA KWENYE DAWATI
• Ingizo la hatua kwa hatua lenye kitanzi cha maendeleo, chipu ya hitimisho moja kwa moja kwenye kila moduli, ingizo la safu wima haraka (Ingiza ili kwenda kwenye mstari unaofuata) na ubandike kutoka kwenye ubao wa kunakili.
• Gusa seli ya matokeo ili kuona fomula na nambari zilizobadilishwa.
• Dashibodi ya KPI, muhtasari wa hitimisho, hali nyeusi, kiolesura cha safu wima mbili kwenye kompyuta kibao.
• Tendua/rudia, badilisha kumbukumbu kwa kila seli, hali ya faili (rasimu → imekaguliwa → imeidhinishwa, ingizo la data limefungwa), jina la KNV na kikaguaji.
• Hamisha ripoti za PDF za Kivietinamu, CSV, chelezo/rejesha mradi kwa kutumia faili.
• Hakuna akaunti au mtandao unaohitajika kwa hesabu; data huhifadhiwa kwenye kifaa chako.
KWA
Wapimaji, idara za QC/QA, vituo vya upimaji wa dawa/dawa/chakula, wahadhiri na wanafunzi katika sayansi ya uchanganuzi.
Programu inaonyesha matangazo ili kusaidia uundaji wake; unaweza kuzima matangazo yote kabisa kwa ununuzi wa ndani ya programu mara moja. Programu ni zana ya usaidizi wa hesabu na haichukui nafasi ya hitimisho rasmi la tathmini la maabara ya upimaji.
Hesabu ya uthibitishaji wa mbinu ya uchambuzi: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Euro. 2.4.27
Ilisasishwa tarehe
1 Okt 2026