Thẩm Định Phương Pháp
விளம்பரங்கள் உள்ளனஆப்ஸ் சார்ந்த வாங்கல்கள்
அனைவருக்குமானது
info
0+
பதிவிறக்கியவை
இந்த ஆப்ஸ் பற்றி
முறை சரிபார்ப்பு (Method Validation) என்பது, பகுப்பாய்வு முறை சரிபார்ப்பிற்கான எக்செல் விரிதாள்களுக்குப் பதிலாக, தொலைபேசிகள் மற்றும் டேப்லெட்களில் உள்ள ஒரு ஆஃப்லைன் செயலியைப் பயன்படுத்துகிறது. நீங்கள் எடைச் சீட்டு மற்றும் உபகரணங்களிலிருந்து மூலத் தரவை மட்டும் உள்ளிடுகிறீர்கள்; அந்தச் செயலி தானாகவே அனைத்து அளவுருக்களையும் கணக்கிட்டு, ஏற்பு அளவுகோல்களை ஒப்பிட்டு, தேர்ச்சி / தோல்வி / முழுமையற்ற தரவு என முடிவு செய்கிறது.
மூன்று சரிபார்ப்பு நடைமுறைகள்
• ICH Q2(R2)-இன் படி HPLC / GC: அமைப்புப் பொருத்தம் (RSD பகுதி, வால் நீட்சி, தட்டுகளின் எண்ணிக்கை), நேரியல் தன்மை மற்றும் செயல்பாட்டு வரம்பு (r, R², இடைமறிப்பு, மறுமொழிக் குணகம், மீதங்கள்), மீண்டும் மீண்டும் செய்யும் திறன், தரநிலைச் சேர்ப்பு பின்னடைவு மூலம் உண்மையான மாதிரி மேட்ரிக்ஸில் தரநிலைகளைச் சேர்ப்பதன் மூலம் துல்லியம், இரண்டாம் நாள் இடைநிலைத் துல்லியம் (t-சோதனை, F-சோதனை, தொகுக்கப்பட்ட RSD), 95% நம்பிக்கை இடைவெளி, மேலிருந்து கீழ் அளவீட்டு நிச்சயமற்ற தன்மை.
• Ph. Eur.-இன் படி கன உலோகங்கள் 2.4.27 (GF-AAS, ஹைட்ரைடு, குளிர் ஆவி): ஆரம்ப/இறுதி அளவுத்திருத்த வளைவு மற்றும் சறுக்கல், வினைப்பொருள் வெற்று மாதிரி (LOD/LOQ, N4 அளவுகோல்), மூன்று நிலைகள் × மூன்று பின்னணிகளில் 70–150% மீட்பு, f-காரணி மற்றும் முறை கிளைப் பரிந்துரை, EP-இன் படி LOQ, முறை A அல்லது முறை B-இன் படி மீண்டும் மீண்டும் செய்யும் தன்மை, ISO 5725-இன் படி மாறுபாடு சிதைவின் இடைநிலைத் துல்லியம், மேலிருந்து கீழ் அளவீட்டு நிச்சயமற்ற தன்மை மற்றும் முழுமையான கணக்கெடுப்பு, தரநிலையை மீண்டும் படிப்பதன் மூலம் அமைப்புப் பொருத்தம், 8 EP அளவுருக்கள் மற்றும் 5 உள் அளவுகோல்களின் முடிவு.
• அடிப்படை செயல்முறை ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: கணினிமயமாக்கப்பட்ட தயாரிப்பு (தூய்மையின்படி மூலக் கரைசல், நீர்த்தல் C1V1=C2V2, தரநிலை சேர்ப்புத் திட்டம்), எளிய மற்றும் மேம்பட்ட வெளிப்புறத் தரநிலை மதிப்பீடு, SST, துல்லியம், மீண்டும் மீண்டும் செய்யும் தன்மை, LOD/LOQ உடன் நேரியல் தன்மை.
எண் வரை துல்லியமானது
அனைத்து சூத்திரங்களும் ஆய்வகத்தின் அசல் விரிதாளுடன் நூற்றுக்கணக்கான தானியங்கி சோதனைகளைப் பயன்படுத்தி 1e-9 பிழையில் குறுக்கு-குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன; தரப்படுத்தப்பட்ட புள்ளிவிவரங்கள்: மாதிரி திட்ட விலகல், நேரியல் பின்னடைவு, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
மேசையில் பயன்படுத்த எளிதானது
• முன்னேற்ற சுழற்சியுடன் படிப்படியான உள்ளீடு, ஒவ்வொரு தொகுதியிலும் நேரடியாக முடிவு சிப், வேகமான நெடுவரிசை உள்ளீடு (அடுத்த வரிக்குச் செல்ல Enter ஐ அழுத்தவும்) மற்றும் கிளிப்போர்டிலிருந்து ஒட்டுதல்.
• சூத்திரம் மற்றும் மாற்றப்பட்ட எண்களைக் காண முடிவு கலத்தைத் தொடவும்.
• KPI டாஷ்போர்டு, முடிவு சுருக்கம், டார்க் மோடு, டேப்லெட்டுகளில் இரு-நெடுவரிசை இடைமுகம்.
• செயல்தவிர்/மீண்டும் செய், ஒவ்வொரு கலத்திற்குமான மாற்றப் பதிவு, கோப்பு நிலை (வரைவு → சரிபார்க்கப்பட்டது → அங்கீகரிக்கப்பட்டது, தரவு உள்ளீடு பூட்டப்பட்டது), KNV பெயர் மற்றும் சரிபார்ப்பாளர்.
• வியட்நாமிய PDF அறிக்கைகள், CSV ஆகியவற்றை ஏற்றுமதி செய்தல், கோப்புகளைப் பயன்படுத்தி திட்டத்தை காப்புப் பிரதி எடுத்தல்/மீட்டெடுத்தல்.
• கணக்கீடுகளுக்கு கணக்கு அல்லது இணையம் தேவையில்லை; தரவு உங்கள் சாதனத்தில் சேமிக்கப்படுகிறது.
இதற்காக
பரிசோதகர்கள், தரக்கட்டுப்பாடு/தர உறுதித் துறைகள், மருந்து/மருத்துவ/உணவுப் பரிசோதனை மையங்கள், விரிவுரையாளர்கள் மற்றும் பகுப்பாய்வு அறிவியல் மாணவர்கள்.
இந்தச் செயலி அதன் மேம்பாட்டிற்கு ஆதரவாக விளம்பரங்களைக் காட்டுகிறது; ஒரு முறை செயலிக்குள் பணம் செலுத்துவதன் மூலம் நீங்கள் அனைத்து விளம்பரங்களையும் நிரந்தரமாக முடக்கலாம். இந்தச் செயலி ஒரு கணக்கீட்டு ஆதரவுக் கருவியாகும், மேலும் இது ஒரு பரிசோதனை ஆய்வகத்தின் அதிகாரப்பூர்வ மதிப்பீட்டு முடிவுகளுக்கு மாற்றாக அமையாது.
மூன்று சரிபார்ப்பு நடைமுறைகள்
• ICH Q2(R2)-இன் படி HPLC / GC: அமைப்புப் பொருத்தம் (RSD பகுதி, வால் நீட்சி, தட்டுகளின் எண்ணிக்கை), நேரியல் தன்மை மற்றும் செயல்பாட்டு வரம்பு (r, R², இடைமறிப்பு, மறுமொழிக் குணகம், மீதங்கள்), மீண்டும் மீண்டும் செய்யும் திறன், தரநிலைச் சேர்ப்பு பின்னடைவு மூலம் உண்மையான மாதிரி மேட்ரிக்ஸில் தரநிலைகளைச் சேர்ப்பதன் மூலம் துல்லியம், இரண்டாம் நாள் இடைநிலைத் துல்லியம் (t-சோதனை, F-சோதனை, தொகுக்கப்பட்ட RSD), 95% நம்பிக்கை இடைவெளி, மேலிருந்து கீழ் அளவீட்டு நிச்சயமற்ற தன்மை.
• Ph. Eur.-இன் படி கன உலோகங்கள் 2.4.27 (GF-AAS, ஹைட்ரைடு, குளிர் ஆவி): ஆரம்ப/இறுதி அளவுத்திருத்த வளைவு மற்றும் சறுக்கல், வினைப்பொருள் வெற்று மாதிரி (LOD/LOQ, N4 அளவுகோல்), மூன்று நிலைகள் × மூன்று பின்னணிகளில் 70–150% மீட்பு, f-காரணி மற்றும் முறை கிளைப் பரிந்துரை, EP-இன் படி LOQ, முறை A அல்லது முறை B-இன் படி மீண்டும் மீண்டும் செய்யும் தன்மை, ISO 5725-இன் படி மாறுபாடு சிதைவின் இடைநிலைத் துல்லியம், மேலிருந்து கீழ் அளவீட்டு நிச்சயமற்ற தன்மை மற்றும் முழுமையான கணக்கெடுப்பு, தரநிலையை மீண்டும் படிப்பதன் மூலம் அமைப்புப் பொருத்தம், 8 EP அளவுருக்கள் மற்றும் 5 உள் அளவுகோல்களின் முடிவு.
• அடிப்படை செயல்முறை ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: கணினிமயமாக்கப்பட்ட தயாரிப்பு (தூய்மையின்படி மூலக் கரைசல், நீர்த்தல் C1V1=C2V2, தரநிலை சேர்ப்புத் திட்டம்), எளிய மற்றும் மேம்பட்ட வெளிப்புறத் தரநிலை மதிப்பீடு, SST, துல்லியம், மீண்டும் மீண்டும் செய்யும் தன்மை, LOD/LOQ உடன் நேரியல் தன்மை.
எண் வரை துல்லியமானது
அனைத்து சூத்திரங்களும் ஆய்வகத்தின் அசல் விரிதாளுடன் நூற்றுக்கணக்கான தானியங்கி சோதனைகளைப் பயன்படுத்தி 1e-9 பிழையில் குறுக்கு-குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன; தரப்படுத்தப்பட்ட புள்ளிவிவரங்கள்: மாதிரி திட்ட விலகல், நேரியல் பின்னடைவு, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.
மேசையில் பயன்படுத்த எளிதானது
• முன்னேற்ற சுழற்சியுடன் படிப்படியான உள்ளீடு, ஒவ்வொரு தொகுதியிலும் நேரடியாக முடிவு சிப், வேகமான நெடுவரிசை உள்ளீடு (அடுத்த வரிக்குச் செல்ல Enter ஐ அழுத்தவும்) மற்றும் கிளிப்போர்டிலிருந்து ஒட்டுதல்.
• சூத்திரம் மற்றும் மாற்றப்பட்ட எண்களைக் காண முடிவு கலத்தைத் தொடவும்.
• KPI டாஷ்போர்டு, முடிவு சுருக்கம், டார்க் மோடு, டேப்லெட்டுகளில் இரு-நெடுவரிசை இடைமுகம்.
• செயல்தவிர்/மீண்டும் செய், ஒவ்வொரு கலத்திற்குமான மாற்றப் பதிவு, கோப்பு நிலை (வரைவு → சரிபார்க்கப்பட்டது → அங்கீகரிக்கப்பட்டது, தரவு உள்ளீடு பூட்டப்பட்டது), KNV பெயர் மற்றும் சரிபார்ப்பாளர்.
• வியட்நாமிய PDF அறிக்கைகள், CSV ஆகியவற்றை ஏற்றுமதி செய்தல், கோப்புகளைப் பயன்படுத்தி திட்டத்தை காப்புப் பிரதி எடுத்தல்/மீட்டெடுத்தல்.
• கணக்கீடுகளுக்கு கணக்கு அல்லது இணையம் தேவையில்லை; தரவு உங்கள் சாதனத்தில் சேமிக்கப்படுகிறது.
இதற்காக
பரிசோதகர்கள், தரக்கட்டுப்பாடு/தர உறுதித் துறைகள், மருந்து/மருத்துவ/உணவுப் பரிசோதனை மையங்கள், விரிவுரையாளர்கள் மற்றும் பகுப்பாய்வு அறிவியல் மாணவர்கள்.
இந்தச் செயலி அதன் மேம்பாட்டிற்கு ஆதரவாக விளம்பரங்களைக் காட்டுகிறது; ஒரு முறை செயலிக்குள் பணம் செலுத்துவதன் மூலம் நீங்கள் அனைத்து விளம்பரங்களையும் நிரந்தரமாக முடக்கலாம். இந்தச் செயலி ஒரு கணக்கீட்டு ஆதரவுக் கருவியாகும், மேலும் இது ஒரு பரிசோதனை ஆய்வகத்தின் அதிகாரப்பூர்வ மதிப்பீட்டு முடிவுகளுக்கு மாற்றாக அமையாது.
பகுப்பாய்வு முறை சரிபார்ப்பின் கணக்கீடு: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27
புதுப்பிக்கப்பட்டது:
சிறப்புச் செய்திகள்
டெவெலப்பர்கள் உங்கள் தரவை எப்படிச் சேகரிக்கிறார்கள் பகிர்கிறார்கள் என்பதைப் புரிந்துகொள்வதிலிருந்தே 'பாதுகாப்பு' தொடங்குகிறது. உங்கள் உபயோகம், பிராந்தியம், வயது ஆகியவற்றின் அடிப்படையில் தரவுத் தனியுரிமை மற்றும் பாதுகாப்பு நடைமுறைகள் வேறுபடலாம். இந்தத் தகவலை டெவெலப்பர் வழங்கியுள்ளார். அவர் காலப்போக்கில் இதைப் புதுப்பிக்கக்கூடும்.
- தரவு எதுவும் மூன்றாம் தரப்புடன் பகிரப்படாதுபகிர்தலை டெவெலப்பர்கள் எப்படி அறிவிக்கிறார்கள் என்பது குறித்து மேலும் அறிக
- இந்த ஆப்ஸ் பயனரின் தரவு வகைகளைச் சேகரிக்கக்கூடும்இருப்பிடம் மற்றும் சாதனம் அல்லது பிற ஐடிகள்
- தரவு அனுப்பப்படும்போது என்க்ரிப்ட் செய்யப்படும்
- அந்தத் தரவை நீக்குவதற்கு நீங்கள் கோரலாம்
புதிய அம்சங்கள்
sửa lỗi gây crash ứng dụng
ஆப்ஸ் உதவி
டெவெலப்பர் குறித்த தகவல்கள்
VÕ MINH THẮNG
minhthang0792@gmail.com
33, KP Cầu Xéo, Hậu Thành
Cái Bè
Tiền Giang
Vietnam
