แอปพลิเคชันนี้มีไว้สำหรับผู้เข้าร่วมการศึกษา FABULINUS และต้องใช้คำเชิญและรหัสเปิดใช้งานจากสถานที่ทำการศึกษาเพื่อลงทะเบียน การศึกษานี้เป็นการศึกษาแบบสุ่ม แบบปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก หลายศูนย์ ระยะที่ 2b เป็นเวลา 52 สัปดาห์ พร้อมส่วนขยายแบบปกปิดอีก 52 สัปดาห์ และส่วนขยายแบบเปิดเผยเพิ่มเติม (ไม่บังคับ) เพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเฟร็กซาลิแมบ ซึ่งเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีต้าน CD40L ในการรักษาการทำงานของเซลล์เบต้าในตับอ่อนในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 1 ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่และได้รับการรักษาด้วยอินซูลิน การศึกษานี้ได้รับการตรวจสอบและอนุมัติโดยหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้อง เช่น คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรม (IRB) หรือคณะกรรมการจริยธรรมอิสระ (IEC)
คุณสมบัติหลักของแอป:
- การลงทะเบียนผู้ป่วย – ลงทะเบียนและให้ความรู้เกี่ยวกับแอปสำหรับการศึกษาอย่างครบถ้วน
- กิจกรรม – งานและแบบประเมินผลการศึกษาตามความต้องการจะถูกส่งจากไซต์ไปยังผู้เข้าร่วม
- แดชบอร์ด – ตรวจสอบความคืบหน้าโดยรวมในการศึกษาและกิจกรรมปัจจุบัน
- แหล่งข้อมูล – ดูข้อมูลการศึกษาในส่วน "เรียนรู้" ของแอป
- โปรไฟล์ – จัดการรายละเอียดบัญชีและการตั้งค่าแอป
- การแจ้งเตือน – รับการแจ้งเตือนในแอป
- การแพทย์ทางไกล – ดำเนินการเยี่ยมชมเสมือนจริงตามกำหนดเวลาที่ไซต์การศึกษากำหนด
เกี่ยวกับ THREAD:
THREAD® มีจุดประสงค์เพื่อใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มการวิจัยทางคลินิกเพื่อช่วยให้การศึกษาเป็นไปได้สำหรับทุกคน ทุกที่ เทคโนโลยีการวิจัยทางคลินิกและบริการให้คำปรึกษาที่ผสมผสานกันอย่างเป็นเอกลักษณ์ของบริษัท ช่วยให้องค์กรด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพสามารถออกแบบ ดำเนินการ และขยายขนาดการศึกษาการวิจัยรุ่นใหม่และโปรแกรมการประเมินผลลัพธ์ทางคลินิกอิเล็กทรอนิกส์ (eCOA) สำหรับผู้เข้าร่วม ไซต์ และทีมงานวิจัย ด้วยแพลตฟอร์มที่ครอบคลุมและความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์ THREAD ช่วยให้การศึกษาสามารถเข้าถึงได้ มีประสิทธิภาพ และมุ่งเน้นที่ผู้ป่วย
มีเป้าหมายเพื่อประเมินผลของเฟร็กซาลิแมบ