การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ (Method Validation) แทนที่การใช้สเปรดชีต Excel สำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์ด้วยแอปพลิเคชันแบบออฟไลน์บนโทรศัพท์และแท็บเล็ต คุณเพียงแค่ป้อนข้อมูลดิบจากใบชั่งน้ำหนักและอุปกรณ์ แอปพลิเคชันจะคำนวณพารามิเตอร์ทั้งหมดโดยอัตโนมัติ เปรียบเทียบเกณฑ์การยอมรับ และสรุปผลว่า ผ่าน / ไม่ผ่าน / ข้อมูลไม่สมบูรณ์
ขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้อง 3 ขั้นตอน
• HPLC / GC ตามมาตรฐาน ICH Q2(R2): ความเหมาะสมของระบบ (พื้นที่ RSD, การลากหาง, จำนวนเพลท), ความเป็นเส้นตรงและช่วงการทำงาน (r, R², จุดตัด, สัมประสิทธิ์การตอบสนอง, ค่าตกค้าง), ความสามารถในการทำซ้ำ, ความแม่นยำโดยการเพิ่มสารมาตรฐานลงในเมทริกซ์ตัวอย่างจริงด้วยการถดถอยแบบเพิ่มสารมาตรฐาน, ความแม่นยำระดับกลางวันที่ 2 (การทดสอบ t, การทดสอบ F, RSD แบบรวม), ช่วงความเชื่อมั่น 95%, ความไม่แน่นอนของการวัดแบบบนลงล่าง
• โลหะหนักตามมาตรฐาน Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, ไฮไดรด์, ไอเย็น): เส้นกราฟสอบเทียบเริ่มต้น/สุดท้ายและการเบี่ยงเบน, สารละลายเปล่า (LOD/LOQ, เกณฑ์ N4), การฟื้นตัว 70–150% สามระดับ × สามพื้นหลัง, ปัจจัย f และคำแนะนำสาขาของวิธีการ, LOQ ตาม EP, ความสามารถในการทำซ้ำ วิธี A หรือ วิธี B, ความแม่นยำระดับกลางของการแยกส่วนความแปรปรวนตาม ISO 5725, ความไม่แน่นอนของการวัดแบบบนลงล่างและการแจงนับอย่างครบถ้วน, ความเหมาะสมของระบบโดยการอ่านซ้ำมาตรฐาน, สรุปพารามิเตอร์ EP 8 ข้อและเกณฑ์ภายใน 5 ข้อ
• ขั้นตอนพื้นฐาน ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: การเตรียมด้วยคอมพิวเตอร์ (สารละลายสต็อกตามความบริสุทธิ์, การเจือจาง C1V1=C2V2, แผนการเติมสารมาตรฐาน), การวิเคราะห์สารมาตรฐานภายนอกแบบง่ายและขั้นสูง, SST, ความถูกต้อง, ความสามารถในการทำซ้ำ, ความเป็นเส้นตรงด้วย LOD/LOQ
แม่นยำถึงตัวเลข
สูตรทั้งหมดได้รับการตรวจสอบเทียบกับสเปรดชีตต้นฉบับของห้องปฏิบัติการโดยใช้การทดสอบอัตโนมัติหลายร้อยครั้งที่ความคลาดเคลื่อน 1e-9; สถิติมาตรฐาน: ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานของตัวอย่าง การถดถอยเชิงเส้น TINV/FINV ISO 5725 Grubbs
ใช้งานง่ายบนโต๊ะทำงาน
• การป้อนข้อมูลทีละขั้นตอนพร้อมลูปแสดงความคืบหน้า ชิปสรุปผลโดยตรงบนแต่ละโมดูล การป้อนข้อมูลแบบคอลัมน์อย่างรวดเร็ว (กด Enter เพื่อไปยังบรรทัดถัดไป) และการวางจากคลิปบอร์ด
• แตะที่เซลล์ผลลัพธ์เพื่อดูสูตรและตัวเลขที่แทนที่
• แดชบอร์ด KPI สรุปผล โหมดมืด อินเทอร์เฟซสองคอลัมน์บนแท็บเล็ต
• เลิกทำ/ทำซ้ำ บันทึกการเปลี่ยนแปลงสำหรับแต่ละเซลล์ สถานะไฟล์ (ร่าง → ตรวจสอบ → อนุมัติ การป้อนข้อมูลถูกล็อก) ชื่อ KNV และตัวตรวจสอบ
• ส่งออกรายงาน PDF ภาษาเวียดนาม CSV สำรอง/กู้คืนโครงการโดยใช้ไฟล์
• ไม่จำเป็นต้องมีบัญชีหรืออินเทอร์เน็ตสำหรับการคำนวณ ข้อมูลจะถูกจัดเก็บไว้ในอุปกรณ์ของคุณ
สำหรับ
ผู้ทดสอบ ฝ่ายควบคุมคุณภาพ/ประกันคุณภาพ ศูนย์ทดสอบยา/เวชภัณฑ์/อาหาร อาจารย์ และนักศึกษาในสาขาวิทยาศาสตร์วิเคราะห์
แอปพลิเคชันแสดงโฆษณาเพื่อสนับสนุนการพัฒนา คุณสามารถปิดโฆษณาทั้งหมดได้อย่างถาวรด้วยการซื้อภายในแอปเพียงครั้งเดียว แอปพลิเคชันนี้เป็นเพียงเครื่องมือช่วยในการคำนวณและไม่สามารถใช้แทนผลการประเมินอย่างเป็นทางการจากห้องปฏิบัติการทดสอบได้
การคำนวณการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์: HPLC ICH Q2(R2), AAS Ph. Eur. 2.4.27