Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Bu uygulama hakkında

Inductive ClinDataSphere, Gerçek Dünya Kanıtı (RWE) klinik çalışmaları için tasarlanmış, mobil öncelikli bir EDC (Elektronik Veri Yakalama) uygulamasıdır. Klinik saha personelinin, Baş Araştırmacıların (PI) ve monitörlerin, doğrudan akıllı telefonlarından veya tabletlerinden denek verilerini güvenli bir şekilde yakalamasını, incelemesini ve doğrulamasını sağlar.

🔑 Kimler içindir:
• Klinik araştırma koordinatörleri
• Baş Araştırmacılar (PI)
• Klinik monitörler ve SDV gözden geçirenler

📲 Ne yapabilirsiniz:
• **Denek Veri Girişi** – Kurallar, hesaplamalar (ör. BMI) ve otomatik kaydetme desteğiyle saha ziyaretleri sırasında klinik formları yakalayın.
• **PI e-İmzası** – Araştırmacıların güvenli, çalışmaya atanmış oturum açma kullanarak formları dijital olarak imzalamasını sağlayın.
• **Kaynak Veri Doğrulaması (SDV)** – Girilen verilerin yerinde veya uzaktan incelenmesini ve doğrulanmasını kolaylaştırın. • **Konu Yönetimi** – Konu durumunu, ziyaret geçmişini ve kayıtlı formları tek bir yerde takip edin.
• **Belgeleri Yükle** – Kamera veya dosya seçiciyi kullanarak laboratuvar raporlarını veya kaynak belgeleri ekleyin.
• **Güvenli Erişim** – Çalışmaya özgü kimlik bilgileriyle oturum açın; veriler aktarım sırasında ve beklemedeyken şifrelenir.
• **Gerçek Zamanlı Senkronizasyon** – Tam denetim izlenebilirliği için mobil verileri merkezi EDC sunucusuyla senkronize tutun.

💡 Aşağıdakilerle uyumluluk gerektiren çalışmaları desteklemek üzere tasarlanmıştır:
• 21 CFR Bölüm 11 (FDA)
• GDPR (AB)
• HIPAA (ABD)

—

Inductive Quotient Analytics Inc. tarafından geliştirilmiştir.
Yalnızca düzenlenmiş klinik araştırma ortamlarında kullanım içindir.