Thẩm Định Phương Pháp

MT.Co

Reklam içerirUygulama içi satın alma

Bu uygulama hakkında

Metot Doğrulama, analitik metot doğrulama için Excel elektronik tablolarının yerini telefon ve tabletlerde çevrimdışı bir uygulama ile değiştirir. Sadece tartım fişinden ve ekipmandan gelen ham verileri girersiniz; uygulama otomatik olarak tüm parametreleri hesaplar, kabul kriterlerini karşılaştırır ve GEÇTİ / KALDI / EKSİK VERİ sonucunu verir.

ÜÇ DOĞRULAMA PROSEDÜRÜ
• ICH Q2(R2)'ye göre HPLC / GC: sistem uygunluğu (RSD alanı, kuyruk, plaka sayısı), doğrusallık ve çalışma aralığı (r, R², kesişim, yanıt katsayısı, kalıntılar), tekrarlanabilirlik, standart ekleme regresyonu ile gerçek örnek matrisine standartlar eklenerek doğruluk, ara hassasiyet 2. gün (t-testi, F-testi, birleştirilmiş RSD), %95 güven aralığı, yukarıdan aşağıya ölçüm belirsizliği.

• Ph. Eur.'a göre ağır metaller. 2.4.27 (GF-AAS, hidrit, soğuk buhar): başlangıç/son kalibrasyon eğrisi ve sapma, reaktif boşluğu (LOD/LOQ, N4 kriteri), %70-150 geri kazanım üç seviye × üç arka plan, f-faktörü ve yöntem dalı önerisi, EP'ye göre LOQ, tekrarlanabilirlik Yöntem A veya Yöntem B, ISO 5725'e göre varyans ayrıştırmasının ara hassasiyeti, yukarıdan aşağıya ölçüm belirsizliği ve tam sayım, standart yeniden okuma ile sistem uygunluğu, 8 EP parametresi ve 5 dahili kriterin sonuçlandırılması.

• Temel prosedür ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: bilgisayarlı hazırlık (saflığa göre stok çözelti, seyreltme C1V1=C2V2, standart ekleme planı), basit ve gelişmiş harici standart analizi, SST, doğruluk, tekrarlanabilirlik, LOD/LOQ ile doğrusallık.

SAYIYA KADAR HASSAS
Tüm formüller, 1e-9 hata payıyla yüzlerce otomatik test kullanılarak laboratuvarın orijinal elektronik tablosuyla çapraz referanslanmıştır; standartlaştırılmış istatistikler: örnek standart sapma, doğrusal regresyon, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.

MASA ÜZERİNDE KULLANIMI KOLAY
• İlerleme döngüsü ile adım adım giriş, her modülde doğrudan sonuç çipi, hızlı sütun girişi (sonraki satıra geçmek için Enter) ve panodan yapıştırma.

• Formülü ve yerine konulan sayıları görüntülemek için sonuç hücresine dokunun.

• KPI gösterge paneli, sonuç özeti, karanlık mod, tabletlerde iki sütunlu arayüz.

• Geri al/yinele, her hücre için değişiklik günlüğü, dosya durumu (taslak → kontrol edildi → onaylandı, veri girişi kilitli), KNV adı ve denetleyici.

• Dosyaları kullanarak Vietnamca PDF raporları, CSV dışa aktarma, proje yedekleme/geri yükleme.

• Hesaplamalar için hesap veya internet gerekmez; veriler cihazınızda saklanır.

KULLANICILAR İÇİN

Test uzmanları, Kalite Kontrol/Kalite Güvence departmanları, ilaç/tıbbi/gıda test merkezleri, analitik bilimler öğretim görevlileri ve öğrencileri.

Uygulama, geliştirilmesini desteklemek amacıyla reklamlar göstermektedir; tek seferlik uygulama içi satın alma ile tüm reklamları kalıcı olarak devre dışı bırakabilirsiniz. Uygulama bir hesaplama destek aracıdır ve bir test laboratuvarının resmi değerlendirme sonuçlarının yerini almaz.

Yenilikler

sửa lỗi gây crash ứng dụng