Примітка. Цей додаток не представляє державну установу, це копія та вставка нормативних актів із веб-сайту FDA.gov.
Ця програма містить повний вміст Правил GMP Управління з харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Включено такі частини розділу 21:
21CFR4: Регулювання комбінованих продуктів
21CFR11: Електронні записи: електронні підписи
21CFR108: Екстрений контроль дозволів
21CFR110: Поточна належна виробнича практика у виробництві, пакуванні або зберіганні їжі для людей
21CFR111: Поточна належна виробнича практика у виробництві, обробці, пакуванні чи зберіганні дієтичних добавок
21CFR113: термічно оброблені харчові продукти з низьким вмістом кислоти, упаковані в герметичні контейнери
21CFR114: Підкислені харчові продукти
21CFR117: Сучасна належна виробнича практика, аналіз небезпеки та профілактичний контроль на основі оцінки ризику для харчових продуктів для людей
21CFR120: Системи аналізу ризиків і критичних контрольних точок (HACCP).
21CFR123: Риба та рибні продукти
21CFR210: Поточна належна виробнича практика у виробництві, обробці, пакуванні чи зберіганні ліків; Загальний
21CFR211: Сучасна належна виробнича практика для готових фармацевтичних препаратів
21CFR801: Маркування
21CFR803: Звітування про медичні пристрої
21CFR806: Медичні пристрої; Звіти про виправлення та видалення
21CFR807: Реєстрація установи
21CFR809: Продукти для діагностики in vitro
21CFR812: Винятки щодо досліджуваних пристроїв
21CFR814: Попереднє затвердження медичних пристроїв
21CFR820: Регулювання системи якості
21CFR821: Вимоги до відстеження медичних пристроїв
21CFR822: Постринковий нагляд
21CFR830: унікальна ідентифікація пристрою
21CFR860: Процедури класифікації
Норми FDA про харчові продукти, ліки та медичні пристрої поділено за розділами. Натисніть розділ, щоб розгорнути цей конкретний розділ. Натисніть ще раз, щоб сховати. У кожному розділі також міститься посилання на веб-сайт FDA, де міститься положення, щоб ви могли перевірити, чи воно актуальне.
Правила FDA зберігаються на вашому пристрої, і для доступу до них не потрібне підключення до Інтернету.
Ця програма є корисною для аудиторів і як загальна довідка, просто тримайте телефон під рукою замість того, щоб носити з собою довідник.