/!\ REEV SENSE – це медичний пристрій, призначений для використання кваліфікованими медичними працівниками в клінічних умовах для кількісного аналізу ходи.
ПРИМЕНУВАННЯ:
REEV SENSE забезпечує біомеханічне моделювання ходи, включаючи просторово-часові параметри, а також кінематику коліна та гомілковостопного суглоба, щоб допомогти медичним працівникам у клінічній оцінці моделей ходи пацієнтів.
КЛІНІЧНА ПЕРЕВІРКА:
REEV SENSE валідований для аналізу ходи у пацієнтів після інсульту.
ВАЖЛИВІ ОБМЕЖЕННЯ:
- REEV SENSE – це виключно інструмент оцінки – він НЕ надає медичного діагнозу.
- Результати призначені для підтримки, а не заміни професійного клінічного судження.
- Потрібна клінічна інтерпретація кваліфікованими медичними працівниками.
- Не призначений для незалежного впливу на рішення щодо лікування.
REEV SENSE – це пристрій класу I згідно з MDR. REEV SENSE – це медичний пристрій, зареєстрований у FDA.