Thẩm Định Phương Pháp

MT.Co

Містить рекламуПокупки через додаток

Про цей додаток

«Валідація методу» замінює електронні таблиці Excel для валідації аналітичних методів офлайн-додатком на телефонах і планшетах. Ви вводите лише необроблені дані з вагової квитанції та обладнання; додаток автоматично розраховує всі параметри, порівнює критерії прийнятності та робить висновок: ДАНІ ПРОЙДЕНО / НЕ ПРОЙДЕНО / НЕПОВНІ.

ТРИ ПРОЦЕДУРИ ВАЛІДАЦІЇ

• ВЕРХ / ГХ згідно з ICH Q2(R2): придатність системи (площа RSD, хвостовики, кількість пластин), лінійність та робочий діапазон (r, R², перетин з віссю, коефіцієнт відгуку, залишки), повторюваність, точність шляхом додавання стандартів до реальної матриці зразка зі стандартною регресією додавання, проміжна точність на 2-й день (t-тест, F-тест, об'єднані RSD), 95% довірчий інтервал, невизначеність вимірювання зверху вниз.

• Важкі метали згідно з Ph. Eur. 2.4.27 (GF-AAS, гідрид, холодна пара): початкова/кінцева калібрувальна крива та дрейф, холостий реагент (LOD/LOQ, критерій N4), відновлення 70–150% три рівні × три фони, f-фактор та рекомендація щодо гілки методу, LOQ згідно з EP, повторюваність методом A або методом B, проміжна точність розкладання дисперсії згідно з ISO 5725, невизначеність вимірювання зверху вниз та повний перелік, придатність системи шляхом повторного зчитування стандарту, висновок за 8 параметрами EP та 5 внутрішніми критеріями.

• Базова процедура ICH / USP <1225> / USP <1226> / ASEAN / ISO 17025: комп'ютеризоване приготування (матеріальний розчин згідно з чистотою, розведення C1V1=C2V2, план додавання стандарту), простий та розширений аналіз зовнішнього стандарту, SST, точність, повторюваність, лінійність з LOD/LOQ.

ТОЧНІСТЬ ДО ЧИСЛА
Усі формули зіставлені з оригінальною електронною таблицею лабораторії з використанням сотень автоматизованих тестів з похибкою 1e-9; стандартизована статистика: стандартне відхилення вибірки, лінійна регресія, TINV/FINV, ISO 5725, Grubbs.

ЛЕГКО ВИКОРИСТОВУВАТИ ЗА СТОЛОМ
• Покрокове введення з циклом виконання, чіп висновків безпосередньо на кожному модулі, швидке введення в стовпці (Enter для переходу до наступного рядка) та вставка з буфера обміну.

• Торкніться комірки результату, щоб переглянути формулу та підставлені числа.

• Панель інструментів KPI, зведення висновків, темний режим, інтерфейс з двома стовпцями на планшетах.

• Скасувати/повторити, журнал змін для кожної комірки, стан файлу (чернетка → перевірено → затверджено, введення даних заблоковано), назва KNV та засіб перевірки.

• Експорт в'єтнамських звітів у форматі PDF, CSV, резервне копіювання/відновлення проекту за допомогою файлів.

• Для розрахунків не потрібен обліковий запис чи інтернет; дані зберігаються на вашому пристрої.

ДЛЯ

Тестувальників, відділів контролю якості/забезпечення якості, фармацевтичних/медичних/харчових випробувальних центрів, викладачів та студентів аналітичних наук.

Додаток відображає рекламу для підтримки свого розвитку; ви можете назавжди вимкнути всю рекламу за допомогою одноразової покупки в додатку. Додаток є інструментом підтримки розрахунків і не замінює офіційні висновки оцінки випробувальної лабораторії.

Що нового

sửa lỗi gây crash ứng dụng