Thực hành nghiên cứu tốt cung cấp các quy định liên bang của Hoa Kỳ chi phối các tiêu chuẩn để thực hiện nghiên cứu ứng dụng về thuốc, sinh học và thiết bị cho sức khỏe con người, cũng như các quy định về việc áp dụng nghiên cứu đó để được chấp thuận thương mại hóa thuốc, sinh học và thiết bị trong Nội dung Hoa Kỳ lấy từ một trang web của chính phủ Hoa Kỳ (https://www.ecfr.gov) về dữ liệu mở cung cấp Bộ Quy tắc Liên bang. Bao gồm 21 CFR Phần 11, 50, 54, 56, 58, 99, 312, 316, 320, 361, 601, 807, 812, 814 và 45 CFR Phần 160, 162, 164. Thực hành nghiên cứu tốt được phát triển và phân phối bởi Elchland Software (một tổ chức tư nhân, độc lập không có liên kết với chính phủ).
Lần cập nhật gần đây nhất
17 thg 10, 2022