良好研究实践提供了美国联邦法规,这些法规管理对人类健康的药物、生物制品和设备进行应用研究的标准,以及应用该研究以获得药物、生物制品和设备在美国商业化的批准的法规。美国内容来自美国政府网站 (https://www.ecfr.gov),其中包含提供《联邦法规》的开放数据。包括 21 CFR Parts 11, 50, 54, 56, 58, 99, 312, 316, 320, 361, 601, 807, 812, 814 和 45 CFR Parts 160, 162, 164。 Elchland Software(与政府无关的私人独立实体)。