Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

關於這個應用程式

Inductive ClinDataSphere 是一款行動優先的 EDC（電子資料擷取）應用程序，專為真實世界證據 (RWE) 臨床研究而設計。它使臨床站點工作人員、主要研究者 (PI) 和監查員能夠直接從智慧型手機或平板電腦安全地採集、審查和驗證受試者數據。

🔑 適用對象：
• 臨床研究協調員
• 主要研究者 (PI)
• 臨床監查員和 SDV 審核員

📲 功能：
• **受試者資料輸入** – 在站點訪問期間收集臨床表格，並支援規則、計算（例如 BMI）和自動保存。
• **PI 電子簽名** – 使研究者能夠使用安全的、研究指定的登入資訊對表格進行數位簽章。
• **來源資料驗證 (SDV)** – 方便現場或遠端審查和驗證已輸入的資料。
• **受試者管理** – 集中追蹤受試者狀態、訪視歷史記錄和已登記表格。
• **上傳文件** – 使用相機或文件選擇器上傳實驗報告或來源文件。
• **安全存取** – 使用研究專用憑證登入；資料在傳輸和靜態時均加密。
• **即時同步** – 行動數據與中央 EDC 伺服器保持同步，實現全面的審計可追溯性。

💡 旨在支持符合以下法規的研究：
• 21 CFR 第 11 部分 (FDA)
• GDPR（歐盟）
• HIPAA（美國）

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由 Inductive Quotient Analytics Inc. 開發。
僅供受監管的臨床研究環境使用。