Pocket ICH-GCP Π΅ Π»Π΅ΡΠ΅Π½ ΠΈ ΡΠ΄ΠΎΠ±Π΅Π½ GCP (ΠΠΎΠ±ΡΠ° ΠΊΠ»ΠΈΠ½ΠΈΡΠΊΠ° ΠΏΡΠ°ΠΊΡΠ°) ΠΏΡΠΈΡΠ°ΡΠ½ΠΈΠΊΠΎΡ, ΠΎΠΏΡΠΈΠΌΠΈΠ·ΠΈΡΠ°Π½Π° Π·Π° ΠΏΠ°ΠΌΠ΅ΡΠ½ΠΈ ΡΠ΅Π»Π΅ΡΠΎΠ½ΠΈ ΠΈ ΡΠ°Π±Π»Π΅Ρ Π΅ΠΊΡΠ°Π½ΠΈ, Π΄Π° ΡΠ΅ ΠΎΠ±Π΅Π·Π±Π΅Π΄Π°Ρ ΠΏΠΎΠ²Π΅ΡΠ΅ΡΠΎ ΡΠ΄ΠΎΠ±Π΅Π½ ΡΠΈΡΠ°ΡΠ΅Π»ΡΠΊΠΎ ΠΈΡΠΊΡΡΡΠ²ΠΎ. Π’ΠΎΡ Π½ΡΠ΄ΠΈ Π»Π΅ΡΠ΅Π½ ΠΈ ΡΠ΄ΠΎΠ±Π΅Π½ Π½Π°ΡΠΈΠ½ Π½Π° Π½Π°Π²ΠΈΠ³Π°ΡΠΈΡΠ°ΡΠ° Π½ΠΈΠ· ICH-GCP ΠΏΡΠΈΡΠ°ΡΠ½ΠΈΠΊ ΡΠ΅Π»ΠΈΠ½Π°.
ΠΊΠ°ΡΠ°ΠΊΡΠ΅ΡΠΈΡΡΠΈΠΊΠΈ:
1. ΠΠΊΠ»ΡΡΡΠ²Π° Π½Π°ΡΠ½ΠΎΠ²ΠΈΠΎΡ Π΄ΠΎΠ΄Π°ΡΠΎΠΊ ΡΠΎ Π΄Π°ΡΡΠΌ 09 Nov 2016 Π³ΠΎΠ΄ΠΈΠ½Π°, ΠΈ ΡΠ°ΡΠ½ΠΎ ΠΎΠ·Π½Π°ΡΠ΅Π½ΠΈ ΠΎΠ΄ ΡΡΡΠ°Π½Π° Π½Π° "Π΄ΠΎΠ΄Π°ΡΠΎΠΊ" Π½Π°ΡΠ»ΠΎΠ² ΠΈ ΡΠ°ΠΌΠΊΠ°.
2. ICH-GCP Π΄Π΅Π»ΠΎΠ²ΠΈ ΡΠ΅ Π½Π°Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΠΎ ΠΊΠΎΠΏΡΠΈΡΠ° Π½Π° ΠΈΠ½Π΄Π΅ΠΊΡΠΎΡ ΠΏΠΎΡΠ΅ΡΠ½ΠΈΠΎΡ Π΅ΠΊΡΠ°Π½, ΡΡΠΎ Π³ΠΎ ΠΏΡΠ°Π²ΠΈ ΠΌΠ½ΠΎΠ³Ρ Π»Π΅ΡΠ΅Π½ Π·Π° Π½Π° ΠΊΠΎΡΠΈΡΠ½ΠΈΠΊΠΎΡ Π·Π° Π΄Π° ΡΠΊΠΎΠΊΠ½Π°Ρ Π΄ΠΎ ΠΏΠΎΡΠ°ΠΊΡΠ²Π°Π½ΠΈΠΎΡ Π΄Π΅Π».
3. ΠΠΎΠ΄-Π΄Π΅Π»ΠΎΠ²ΠΈ Π½Π°ΡΠ»ΠΎΠ²ΠΈ ΡΠ΅ Π½Π°Π²Π΅Π΄Π΅Π½ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΠΎ ΡΠΊΠ»ΠΎΠΏΡΠ²Π°ΡΠΊΠΈ ΠΊΠΎΠΏΡΠΈΡΠ° ΡΡΠΎ ΡΠ΅ ΠΊΡΠΈΠ΅ Π΄ΡΡΠ³ΠΈΡΠ΅ Π΄Π΅ΡΠ°Π»ΠΈ ΠΈ ΡΡΠ°Π²ΠΎΠ²ΠΈ, Π΄Π° ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π½Π΅ Π½Π° ΠΊΠΎΡΠΈΡΠ½ΠΈΡΠΈΡΠ΅ Π±ΡΠ·ΠΎ Π΄Π° ΡΠ΅ Π΄Π²ΠΈΠΆΠΈΡΠ΅ ΠΈ Π½Π° ΡΠ°ΠΌΠΎΡΠΎ ΠΌΠ΅ΡΡΠΎ Π½Π° ΠΏΠΎΡΠ°ΠΊΡΠ²Π°Π½ΠΈΡΠ΅ Π΄Π΅ΡΠ°Π»ΠΈ.
4. ΠΡΠ½ΠΎΠ²Π½ΠΈΡΠ΅ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½ΡΠΈ ΠΌΠ°ΡΠΈ ΡΠ΅ ΠΏΡΠ΅ΡΡΡΠ°Π²Π΅Π½ΠΈ ΠΊΠ°ΠΊΠΎ ΡΠΊΠ»ΠΎΠΏΡΠ²Π°ΡΠΊΠΈ ΠΊΠΎΠΏΡΠΈΡΠ° Π½Π° Π½Π°ΡΠΈΠ½ ΠΊΠΎΡ ΠΈΠΌ ΠΏΠΎΠΌΠ°Π³Π° Π½Π° ΠΊΠΎΡΠΈΡΠ½ΠΈΡΠΈΡΠ΅ Π±ΡΠ·ΠΎ Π΄Π° ΡΠ΅ Π·Π΅ΠΌΠ΅ ΠΏΡΠ΅Π΄Π²ΠΈΠ΄ Π½Π° Π»ΠΎΠΊΠ°ΡΠΈΡΠ°ΡΠ° Π½Π° ΠΏΠΎΠ΄Π½Π΅ΡΡΠ²Π°ΡΠ΅, ΠΊΠ°ΠΊΠΎ ΠΈ ΡΠ΅Π»ΡΠ° Π½Π° ΡΠ΅ΠΊΠΎΡ Π΄ΠΎΠΊΡΠΌΠ΅Π½Ρ.
5. ΡΠ΅ΠΌΠ½Π° ΡΠ΅ΠΌΠ° ΡΠ΅ ΠΏΡΠΈΠΌΠ΅Π½ΡΠ²Π° Π΄Π° ΡΠ΅ Π½Π°ΠΏΡΠ°Π²ΠΈ ΡΠΈΡΠ°ΡΠ΅ΡΠΎ ΠΏΠΎΡΠ΄ΠΎΠ±Π½ΠΎ Π·Π° ΠΎΠΊΠΎ.
6. Π‘Π΅ΠΊΠΎΡ ΠΏΠ°Ρ ΠΊΠΎΠ³Π° ΡΠ΅ ΡΠ° ΠΎΡΠ²ΠΎΡΠΈΡΠ΅ Pocket ICH-GCP, Π³ΠΎ ΡΡΠ²Π° ΠΏΠ΅ΡΠ½Π° Π½Π° Π²Π°ΡΠΈΠΎΡ ΠΏΡΠ΅ΡΡ
ΠΎΠ΄Π½ΠΎ ΡΠ΅ Π³Π»Π΅Π΄Π° Π½Π° Π΅ΠΊΡΠ°Π½ΠΎΡ Π·Π° Π΄Π° Π²ΠΈ ΠΏΠΎΠΌΠΎΠ³Π½Π΅ Π΄Π° ΡΡΠΈΠ³Π½Π΅ΡΠ΅ Π½Π°Π·Π°Π΄ ΠΎΠ΄ ΡΡΡΠ°Π½Π° Π΅Π΄Π½ΠΎΡΡΠ°Π²Π½ΠΎ ΡΠΎ ΠΏΡΠΈΡΠ»ΡΡΡΠ²Π°ΡΠ΅ Π½Π° Π²Π°ΡΠΈΠΎΡ ΠΠ½Π΄ΡΠΎΠΈΠ΄ ΠΊΠΎΠΏΡΠ΅ΡΠΎ Π·Π° Π²ΡΠ°ΡΠ°ΡΠ΅ Π½Π°Π·Π°Π΄. ΠΠ²Π° ΠΈΡΡΠΎΡΠΈΡΠ°ΡΠ° Π½Π° ΠΏΡΠ΅Π»ΠΈΡΡΡΠ²Π°ΡΠ΅ ΡΠ΅ ΡΠ΅ ΠΈΡΡΠΈΡΡΠ°Ρ Π°Π²ΡΠΎΠΌΠ°ΡΡΠΊΠΈ ΠΊΠΎΠ³Π° ΡΠ΅ Π³ΠΎ Π·Π°ΡΠ²ΠΎΡΠΈΡΠ΅ Π°ΠΏΠ»ΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΡΠ°ΡΠ°.
7. Π¦Π΅Π»ΠΎΡΠ½ΠΎ ΠΏΠ°Ρ ΠΈ Π½Π΅ Π±Π°ΡΠ° Π½ΠΈΠΊΠ°ΠΊΠ²ΠΈ ΠΏΠΎΡΠ΅Π±Π½ΠΈ Π΄ΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»Π°, ΠΊΠΎΡΠ° ΠΎΠ±Π΅Π·Π±Π΅Π΄ΡΠ²Π° ΠΎΠ΄ΡΠΆΡΠ²Π°ΡΠ΅ΡΠΎ Π½Π° Π±ΡΠ·Π° ΠΈ ΠΊΠΎΡΠΈΡΠ½Π° ΡΠΈΡΠ΅ Π²ΡΠ΅ΠΌΠΈΡΠ°. ΠΠ°Π±Π΅Π»Π΅ΡΠΊΠ°: ΠΠΎΠΆΠ΅ Π΄Π° ΡΠ΅ Π±Π°ΡΠ° Π΄Π° ΠΎΠ±Π΅Π·Π±Π΅Π΄ΠΈ ΠΈΠ½ΡΠ΅ΡΠ½Π΅Ρ ΠΏΡΠΈΡΡΠ°ΠΏ Π΄ΠΎΠ·Π²ΠΎΠ»Π°, ΡΠΎΠ° Π΅ Π·Π°ΡΠΎΠ° Pocket ICH-GCP Π²ΠΊΠ»ΡΡΡΠ²Π° Π»ΠΈΠ½ΠΊ Π΄ΠΎ www.ich.org.
8. ΠΠΈΡΠ΅ΠΊΡΠ½ΠΈ Π»ΠΈΠ½ΠΊΠΎΠ²ΠΈ Π΄ΠΎ ΠΎΡΠΈΠ³ΠΈΠ½Π°Π»Π½Π°ΡΠ° ICH-GCP E6 (R2) PDF Π΄Π°ΡΠΎΡΠ΅ΠΊΠ°, ΠΊΠ°ΠΊΠΎ ΠΈ Π½Π° Π²Π΅Π±-ΡΠ°ΡΡΠΎΡ ICH.
ΠΠ²Π°Π° Π°ΠΏΠ»ΠΈΠΊΠ°ΡΠΈΡΠ° ΠΌΠΎΠΆΠ΅ Π΄Π° ΡΠ΅ ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±ΡΠΈ ΡΠΎ Π²Π°ΡΠΈΡΠ΅ ΠΏΠΎΠ²ΡΠ°ΡΠ½ΠΈ ΠΈΠ½ΡΠΎΡΠΌΠ°ΡΠΈΠΈ ΠΈ ΠΊΠΎΠΌΠ΅Π½ΡΠ°ΡΠΈ. ΠΠ΅ ΠΌΠΎΠ»ΠΈΠΌΠ΅ Π΄Π° ΡΠ΅ ΡΡΠ²ΡΡΠ²ΡΠ²Π°Π°Ρ ΡΠ»ΠΎΠ±ΠΎΠ΄Π½ΠΈ Π΄Π° ΡΠΊΠ°ΠΆΡΠ²Π°Π°Ρ Π½Π° ΡΠΎΠ° ΠΊΠ°ΠΊΠΎ ΠΌΠΎΠΆΠ΅ Π΄Π° ΡΠ΅ ΠΏΠΎΠ΄ΠΎΠ±ΡΠΈ, ΠΈΠ»ΠΈ Π·Π° Π΄Π° ΠΏΡΠΈΡΠ°Π²ΠΈΡΠ΅ Π±ΠΈΠ»ΠΎ ΠΊΠ°ΠΊΠ²Π° Π³ΡΠ΅ΡΠΊΠ°.
ΠΠΆΡΡΠΈΡΠ°Π½a Π½Π°
9.1.2018