Alix est un dispositif médical de classe I, marqué CE, développé par Beo Healthcare (France), conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR).

Alix est conçu pour accompagner l’activité physique adaptée, la rééducation, la réhabilitation, le reconditionnement et les programmes d’exercices personnalisés, sur la base de données physiologiques et du profil de l’utilisateur. L’application est destinée à être utilisée dans le cadre de parcours structurés d’activité physique, notamment en contexte de réhabilitation ou de reconditionnement, sous supervision médicale ou selon les recommandations d’un professionnel de santé.

Alix propose des séances d’activité physique personnalisées en fonction des caractéristiques de l’utilisateur, de sa progression et des données collectées à partir de capteurs connectés compatibles. Les séances incluent des phases d’échauffement, d’exercices, de récupération et de repos, adaptées à la condition et aux objectifs de l’utilisateur.

L’application intègre un large catalogue de programmes et d’exercices développés avec la contribution de professionnels de santé et du sport. Alix guide l’utilisateur tout au long de ses séances et favorise une pratique régulière, progressive et personnalisée de l’activité physique.

Certaines fonctionnalités d’Alix nécessitent l’utilisation de dispositifs ou capteurs connectés compatibles (tels que des capteurs de fréquence cardiaque ou d’activité) afin de collecter les données physiologiques nécessaires à la personnalisation. La compatibilité des capteurs dépend du modèle de l’appareil, du système d’exploitation et du fabricant.

Alix ne fonctionne pas comme un dispositif de mesure médicale autonome et ne remplace pas les équipements médicaux externes.

Autorisations et accès aux données

Alix peut demander l’autorisation d’accéder à certaines données issues de Health Connect, notamment liées à l’activité physique, afin d’évaluer le niveau d’activité quotidienne de l’utilisateur et de l’accompagner dans la lutte contre la sédentarité. Ces données sont utilisées exclusivement pour personnaliser les programmes d’activité physique et améliorer l’accompagnement proposé.

L’application peut également demander l’autorisation d’utiliser le Bluetooth afin de se connecter à des capteurs compatibles et récupérer des données de santé en temps réel. Selon la version d’Android et la configuration de l’appareil, un accès à la localisation peut être requis uniquement pour permettre la détection et la connexion aux dispositifs Bluetooth. Les données de localisation ne sont pas utilisées à des fins de géolocalisation.

Informations relatives au dispositif médical (UE)

Alix est un dispositif médical de classe I conformément au Règlement (UE) 2017/745 (MDR).
Il est marqué CE.
Fabricant : Beo Healthcare, France.

Alix n’est pas destiné à un usage d’urgence et ne remplace pas un diagnostic médical ni un traitement médical. Les utilisateurs doivent suivre les recommandations médicales et consulter un professionnel de santé qualifié pour toute décision médicale.

Manuel d’utilisation

Le manuel d’utilisation (instructions d’utilisation – IFU) du dispositif médical Alix est accessible en ligne à l’adresse suivante :
https://projects.beohealthcare.com/alix/doc/D-DOC-07-IFU-patients-fr.pdf

Ce document est disponible en langue française.