BGL-IAM-CTP301-V2 Clinion ePRO

Clinion IT Services Private Limited

Всичко за това приложение

Предложеното проучване е предназначено да сравни ефикасността, безопасността и имуногенността на рекомбинантния Insulin Aspart Mix 30 100 U/mL, произведен от BioGenomics Limited (който ще се нарича BGL-ASP Mix-30 в този документ)] с NovoMix® 30, произведен от Novo Nordisk, при пациенти със захарен диабет.
Според Глобалния доклад за диабета, публикуван от СЗО през 2016 г., приблизително 422 милиона възрастни в световен мащаб са живеели с диабет през 2014 г., в сравнение със 108 милиона през 1980 г. Диабетът е хронично заболяване, което изисква непрекъснати медицински грижи и обучение на пациентите за самоконтрол предотвратяване на рисковете от краткосрочни и дългосрочни усложнения.1 Глобалното разпространение (стандартизирано по възраст) на диабета почти се е удвоило от 1980 г. насам, нараствайки от 4,7% на 8,5% при възрастното население.