L'estudi proposat està dissenyat per comparar l'eficàcia, la seguretat i la immunogenicitat d'Insulin Aspart Mix 30 100 U/mL recombinant, fabricat per BioGenomics Limited (que es denominarà BGL-ASP Mix-30 en aquest document)] amb NovoMix® 30, fabricat de Novo Nordisk, en pacients amb diabetis mellitus.
Segons The Global Report on Diabetes publicat per l'OMS el 2016, a nivell mundial s'estima que 422 milions d'adults vivien amb diabetis el 2014, en comparació amb els 108 milions del 1980. La diabetis és una malaltia crònica que requereix atenció mèdica contínua i educació per a l'autogestió del pacient per prevenir els riscos de complicacions a curt i llarg termini.1 La prevalença global (estandarditzada per edat) de la diabetis gairebé s'ha duplicat des de 1980, passant del 4,7% al 8,5% en la població adulta.
Data d'actualització:
21 d’ag. 2024