BGL-IAM-CTP301-V2 Clinion ePRO

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Die vorgeschlagene Studie soll die Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität von rekombinantem Insulin Aspart Mix 30 100 U/ml, hergestellt von BioGenomics Limited (das in diesem Dokument als BGL-ASP Mix-30 bezeichnet wird) mit NovoMix® 30 vergleichen von Novo Nordisk, bei Patienten mit Diabetes mellitus.
Laut dem von der WHO im Jahr 2016 veröffentlichten Global Report on Diabetes lebten im Jahr 2014 weltweit schätzungsweise 422 Millionen Erwachsene mit Diabetes, verglichen mit 108 Millionen im Jahr 1980. Diabetes ist eine chronische Krankheit, die kontinuierliche medizinische Versorgung und Aufklärung der Patienten über Selbstmanagement erfordert verhindern das Risiko kurzfristiger und langfristiger Komplikationen.1 Die weltweite Prävalenz (altersstandardisiert) von Diabetes hat sich seit 1980 nahezu verdoppelt und ist in der erwachsenen Bevölkerung von 4,7 % auf 8,5 % gestiegen.