BGL-IAM-CTP301-V2 Clinion ePRO

Clinion IT Services Private Limited

Περιγραφή εφαρμογής

Η προτεινόμενη μελέτη έχει σχεδιαστεί για να συγκρίνει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανοσογονικότητα της ανασυνδυασμένης ινσουλίνης Aspart Mix 30 100 U/mL, που κατασκευάζεται από την BioGenomics Limited (η οποία θα αναφέρεται ως BGL-ASP Mix-30 σε αυτό το έγγραφο)] με το NovoMix® 30, manufactur από τη Novo Nordisk, σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Σύμφωνα με την Παγκόσμια Έκθεση για τον Διαβήτη που δημοσιεύτηκε από τον ΠΟΥ το 2016, εκτιμάται ότι παγκοσμίως 422 εκατομμύρια ενήλικες ζούσαν με διαβήτη το 2014, σε σύγκριση με 108 εκατομμύρια το 1980. Ο διαβήτης είναι μια χρόνια ασθένεια που απαιτεί συνεχή ιατρική φροντίδα και εκπαίδευση στην αυτοδιαχείριση των ασθενών. πρόληψη των κινδύνων βραχυπρόθεσμων και μακροπρόθεσμων επιπλοκών.1 Ο παγκόσμιος επιπολασμός (τυποποιημένος βάσει ηλικίας) του διαβήτη έχει σχεδόν διπλασιαστεί από το 1980, αυξάνοντας από 4,7% σε 8,5% στον ενήλικο πληθυσμό.