BGL-IAM-CTP301-V2 Clinion ePRO

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El estudio propuesto está diseñado para comparar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de Insulin Aspart Mix 30 100 U/mL recombinante, fabricado por BioGenomics Limited (que en este documento se denominará BGL-ASP Mix-30)] con NovoMix® 30, fabricado de Novo Nordisk, en pacientes con diabetes mellitus.
Según el Informe Mundial sobre la Diabetes publicado por la OMS en 2016, se estima que en todo el mundo 422 millones de adultos vivían con diabetes en 2014, en comparación con 108 millones en 1980. La diabetes es una enfermedad crónica que requiere atención médica continua y educación para el autocontrol del paciente para prevenir riesgos de complicaciones a corto y largo plazo.1 La prevalencia global (estandarizada por edad) de la diabetes casi se ha duplicado desde 1980, pasando del 4,7% al 8,5% en la población adulta.