Predložena studija osmišljena je za usporedbu učinkovitosti, sigurnosti i imunogenosti rekombinantnog inzulina Aspart Mix 30 100 U/mL, proizvođača BioGenomics Limited (koji će se u ovom dokumentu nazivati BGL-ASP Mix-30)] s NovoMix® 30, proizvedenim tvrtke Novo Nordisk, u bolesnika s dijabetes melitusom.
Prema Globalnom izvješću o dijabetesu koje je WHO objavio 2016., procjenjuje se da je 2014. u svijetu 422 milijuna odraslih živjelo s dijabetesom, u usporedbi sa 108 milijuna 1980. Dijabetes je kronična bolest koja zahtijeva stalnu medicinsku skrb i edukaciju pacijenata o samokontroli spriječiti rizike od kratkoročnih i dugoročnih komplikacija.1 Globalna prevalencija (standardizirana prema dobi) dijabetesa gotovo se udvostručila od 1980. godine, popevši se s 4,7% na 8,5% u odrasloj populaciji.