BGL-IAM-CTP301-V2 Clinion ePRO

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Lo studio proposto è progettato per confrontare l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità dell'insulina Aspart Mix 30 ricombinante 100 U/mL, prodotta da BioGenomics Limited (che verrà indicata come BGL-ASP Mix-30 in questo documento)] con NovoMix® 30, prodotta di Novo Nordisk, in pazienti con diabete mellito.
Secondo il Rapporto Globale sul Diabete pubblicato dall’OMS nel 2016, a livello globale circa 422 milioni di adulti convivevano con il diabete nel 2014, rispetto ai 108 milioni nel 1980. Il diabete è una malattia cronica che richiede cure mediche continue ed educazione all’autogestione del paziente per poter essere curata. prevenire i rischi di complicanze a breve e lungo termine.1 La prevalenza globale (standardizzata per età) del diabete è quasi raddoppiata dal 1980, passando dal 4,7% all'8,5% nella popolazione adulta.