Предложената студија е дизајнирана да ја спореди ефикасноста, безбедноста и имуногеноста на рекомбинантниот инсулин Aspart Mix 30 100 U/mL, произведен од BioGenomics Limited (кој ќе биде наведен како BGL-ASP Mix-30 во овој документ)] со NovoMix® 30, manufactur од Ново Нордиск, кај пациенти со дијабетес мелитус.
Според Глобалниот извештај за дијабетесот објавен од СЗО во 2016 година, на глобално ниво околу 422 милиони возрасни луѓе живееле со дијабетес во 2014 година, во споредба со 108 милиони во 1980 година. Дијабетесот е хронична болест која бара континуирана медицинска нега и едукација за самоуправување со пациентите. спречување на ризици од краткорочни и долгорочни компликации.1 Глобалната преваленца (стандардизирана според возраста) на дијабетес е речиси двојно зголемена од 1980 година, зголемувајќи се од 4,7% на 8,5% кај возрасната популација.