BGL-IAM-CTP301-V2 Clinion ePRO

Clinion IT Services Private Limited

Perihal apl ini

Kajian yang dicadangkan direka bentuk untuk membandingkan keberkesanan, keselamatan dan imunogenisiti Insulin Aspart Mix 30 100 U/mL rekombinan, dikeluarkan oleh BioGenomics Limited (yang akan dirujuk sebagai BGL-ASP Mix-30 dalam dokumen ini)] dengan NovoMix® 30, dikeluarkan oleh Novo Nordisk, pada pesakit diabetes mellitus.
Menurut The Global Report on Diabetes yang diterbitkan oleh WHO pada 2016, secara global dianggarkan 422 juta orang dewasa menghidap diabetes pada tahun 2014, berbanding 108 juta pada tahun 1980. Diabetes adalah penyakit kronik yang memerlukan rawatan perubatan berterusan dan pendidikan pengurusan diri pesakit untuk mencegah risiko komplikasi jangka pendek dan jangka panjang.1 Kelaziman global (piawaian umur) diabetes telah meningkat hampir dua kali ganda sejak 1980, meningkat daripada 4.7% kepada 8.5% dalam populasi dewasa.