Het voorgestelde onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid, veiligheid en immunogeniciteit van recombinant Insulin Aspart Mix 30 100 U/mL, vervaardigd door BioGenomics Limited (in dit document BGL-ASP Mix-30 genoemd) te vergelijken met NovoMix® 30, vervaardigd door Novo Nordisk, bij patiënten met diabetes mellitus.
Volgens het Global Report on Diabetes, gepubliceerd door de WHO in 2016, leefden er in 2014 wereldwijd naar schatting 422 miljoen volwassenen met diabetes, vergeleken met 108 miljoen in 1980. Diabetes is een chronische ziekte die voortdurende medische zorg en educatie over zelfmanagement van de patiënt vereist. risico's op korte en lange termijn complicaties te voorkomen.1 De mondiale prevalentie (gestandaardiseerd naar leeftijd) van diabetes is sinds 1980 bijna verdubbeld, van 4,7% naar 8,5% onder de volwassen bevolking.