BGL-IAM-CTP301-V2 Clinion ePRO

Clinion IT Services Private Limited

Informacje o aplikacji

Proponowane badanie ma na celu porównanie skuteczności, bezpieczeństwa i immunogenności rekombinowanej insuliny Aspart Mix 30 100 U/ml, produkowanej przez BioGenomics Limited (która w tym dokumencie będzie określana jako BGL-ASP Mix-30)] z NovoMix® 30, wytwarzanym firmy Novo Nordisk u pacjentów chorych na cukrzycę.
Według Globalnego raportu na temat cukrzycy opublikowanego przez WHO w 2016 r. szacuje się, że w 2014 r. na świecie na cukrzycę chorowało około 422 miliony dorosłych w porównaniu z 108 milionami w 1980 r. Cukrzyca jest chorobą przewlekłą wymagającą ciągłej opieki medycznej i edukacji pacjenta w zakresie samodzielnego leczenia. zapobiegać ryzyku powikłań krótko- i długoterminowych.1 Częstość występowania cukrzycy na świecie (standaryzowana pod względem wieku) wzrosła niemal dwukrotnie od 1980 r., z 4,7% do 8,5% w populacji osób dorosłych.