Den föreslagna studien är utformad för att jämföra effektivitet, säkerhet och immunogenicitet hos rekombinant Insulin Aspart Mix 30 100 U/mL, tillverkad av BioGenomics Limited (som kommer att kallas BGL-ASP Mix-30 i detta dokument)] med NovoMix® 30, tillverkad av Novo Nordisk, hos patienter med diabetes mellitus.
Enligt The Global Report on Diabetes publicerad av WHO 2016, uppskattningsvis levde uppskattningsvis 422 miljoner vuxna med diabetes 2014, jämfört med 108 miljoner 1980. Diabetes är en kronisk sjukdom som kräver fortsatt medicinsk vård och utbildning i patientens självförvaltning. förebygga risker för kortsiktiga och långvariga komplikationer.1 Den globala prevalensen (åldersstandardiserad) av diabetes har nästan fördubblats sedan 1980 och ökat från 4,7 % till 8,5 % i den vuxna befolkningen.
Uppdaterades den
21 aug. 2024