Canvas Dx

CanvasDx

Meer oor hierdie app

Canvas Dx is die eerste en enigste FDA-gemagtigde sagteware as 'n mediese toestel (SaMD) wat dokters help om outismespektrumversteuring (ASD) by jong kinders te diagnoseer. Canvas Dx gebruik klinies bekragtigde kunsmatige intelligensie (KI) tegnologie om dokters te help om OSV te diagnoseer by kinders tussen die ouderdomme 18-72 maande wat die risiko loop van ontwikkelingsagterstand.

Canvas Dx bevat 3 afsonderlike, gebruikersvriendelike insette:
1. 'n Ouer/versorger-vraelys wat vra oor die kind se gedrag en ontwikkeling, ingesamel via 'n ouer/versorger-app
2. 'n Vraelys voltooi deur video-ontleders wat twee video's van die kind hersien wat deur die ouers/versorgers opgeneem is
3. 'n HCP-vraelys voltooi deur 'n geneesheer wat die kind en 'n ouer/versorger ontmoet, ingesamel via 'n gesondheidsorgverskafferportaal

Die Canvas Dx-algoritme evalueer al 3 insette en genereer 'n toesteluitset vir die voorskrywende geneesheer om te gebruik in kombinasie met hul kliniese oordeel.

Canvas Dx is nie bedoel vir gebruik as 'n alleenstaande diagnostiese toestel nie, maar as 'n aanvulling tot die diagnostiese proses.

Canvas Dx is slegs vir voorskrifgebruik.

Indikasies vir gebruik
Canvas Dx is bedoel vir gebruik deur gesondheidsorgverskaffers as 'n hulpmiddel in die diagnose van outismespektrumversteuring (ASD) vir pasiënte tussen die ouderdomme van 18 maande tot 72 maande wat 'n risiko loop vir ontwikkelingsagterstand op grond van bekommernisse van 'n ouer, versorger of gesondheidsorgverskaffer.

Die toestel is nie bedoel vir gebruik as 'n alleenstaande diagnostiese toestel nie, maar as 'n aanvulling tot die diagnostiese proses. Die toestel is slegs vir voorskrifgebruik (slegs Rx).

Kontraindikasies
Daar is geen kontraindikasies vir die gebruik van Canvas Dx nie.

Voorsorgmaatreëls, Waarskuwings
Die Toestel is bedoel vir gebruik deur professionele gesondheidswerkers wat opgelei en gekwalifiseer is om die resultate van 'n gedragsevalueringsondersoek te interpreteer en om OSV te diagnoseer.

Die Toestel is bedoel vir gebruik in samewerking met pasiëntgeskiedenis, kliniese waarnemings en ander kliniese bewyse wat die HCP bepaal is nodig voordat kliniese besluite geneem word. Byvoorbeeld, bykomende gestandaardiseerde toetse kan gesoek word om die toesteluitset te bevestig, veral wanneer die toestelresultaat nie positief of negatief vir ASD is nie.

Canvas Dx is bedoel vir pasiënte met versorgers wat funksionele Engelse vermoë het (graad 8 leesvlak of hoër) en toegang het tot 'n versoenbare slimfoon met 'n internetverbinding in die huisomgewing.

Die Toestel kan onbetroubare resultate lewer as dit gebruik word in pasiënte met ander toestande wat hulle van die kliniese studie sou uitgesluit het.

Onder hierdie voorwaardes is die volgende:
- Vermoedelike ouditiewe of visuele hallusinasies of met voorafdiagnose van skisofrenie in die kinderjare
- Bekende doofheid of blindheid
- Bekende fisiese inkorting wat hul vermoë om hul hande te gebruik, beïnvloed
- Groot dismorfiese kenmerke of prenatale blootstelling aan teratogene soos fetale alkoholsindroom
- Geskiedenis of diagnose van genetiese toestande (soos Rett-sindroom of Fragile X)
- Mikrokefalie
- Geskiedenis of vorige diagnose van epilepsie of aanvalle
- Geskiedenis van of vermoedelike verwaarlosing
- Geskiedenis van breindefekbesering of belediging wat intervensies soos chirurgie of chroniese vereis
- Geskiedenis van breindefekbesering of belediging wat intervensies soos chirurgie of chroniese medikasie vereis

Die Toestel-evaluering moet voltooi word binne 60 dae vanaf die tyd wat dit voorgeskryf is omdat neuro-ontwikkelingsmylpale vinnig verander in die aangeduide ouderdomsgroep.

Wat's nuut

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.