Canvas Dx

CanvasDx

Пра гэту праграму

Canvas Dx з'яўляецца першым і адзіным дазволеным FDA праграмным забеспячэннем у якасці медыцынскага прылады (SaMD), якое дапамагае лекарам у дыягностыцы расстройстваў аўтыстычнага спектру (ASD) у дзяцей ранняга ўзросту. Canvas Dx выкарыстоўвае клінічна пацверджаную тэхналогію штучнага інтэлекту (AI), каб дапамагчы лекарам у дыягностыцы РАС у дзяцей ва ўзросце ад 18 да 72 месяцаў, якія знаходзяцца ў групе рызыкі затрымкі развіцця.

Canvas Dx ўключае ў сябе 3 асобныя, зручныя ўваходы:
1. Апытальнік для бацькоў і выхавальнікаў, які задаецца пытаннем аб паводзінах і развіцці дзіцяці, сабраным праз прыкладанне для бацькоў і выхавальнікаў
2. Анкета, запоўненая відэааналітыкамі, якія разглядаюць два відэазапісы дзіцяці, запісаныя бацькамі/выхавальнікамі
3. Анкета медыцынскага персаналу, запоўненая лекарам, які сустракаецца з дзіцем і бацькам/выхавальнікам, сабраная праз партал медыцынскіх работнікаў

Алгарытм Canvas Dx ацэньвае ўсе 3 ўваходных дадзеных, генеруючы выхад прылады для выкарыстання лекарам, які выпісвае рэцэпт, у спалучэнні са сваім клінічным меркаваннем.

Canvas Dx не прызначаны для выкарыстання ў якасці самастойнага дыягнастычнага прылады, а як дадатак да дыягнастычнага працэсу.

Canvas Dx прызначаны толькі для выкарыстання па рэцэпце.

Паказанні да ўжывання
Canvas Dx прызначаны для выкарыстання медыцынскімі работнікамі ў якасці дапаможніка ў дыягностыцы расстройстваў аўтыстычнага спектру (РАС) для пацыентаў ва ўзросце ад 18 месяцаў да 72 месяцаў, якія знаходзяцца ў групе рызыкі затрымкі ў развіцці з-за заклапочанасці бацькоў, выхавальнікаў або медыцынскіх работнікаў.

Прылада прызначана не для выкарыстання ў якасці самастойнага дыягнастычнага прыбора, а як дадатак да дыягнастычнага працэсу. Прылада прызначана толькі па рэцэпце (толькі Rx).

Супрацьпаказанні
Супрацьпаказанняў да выкарыстання Canvas Dx няма.

Меры засцярогі, папярэджанні
Прылада прызначана для выкарыстання медыцынскімі работнікамі, падрыхтаванымі і кваліфікаванымі для інтэрпрэтацыі вынікаў абследавання паводніцкай ацэнкі і дыягностыкі РАС.

Прылада прызначана для выкарыстання ў спалучэнні з анамнезом пацыента, клінічнымі назіраннямі і іншымі клінічнымі доказамі, якія медыцынскі лекар лічыць неабходнымі перад прыняццем клінічных рашэнняў. Напрыклад, для пацвярджэння вываду прылады можа быць праведзена дадатковае стандартызаванае тэставанне, асабліва калі вынік прылады не з'яўляецца станоўчым або адмоўным для ASD.

Canvas Dx прызначаны для пацыентаў з выхавальнікамі, якія валодаюць функцыянальнымі магчымасцямі англійскай мовы (узровень чытання 8-га класа або вышэй) і маюць доступ да сумяшчальнага смартфона з падключэннем да Інтэрнэту ў хатніх умовах.

Прылада можа даць ненадзейныя вынікі, калі выкарыстоўваецца ў пацыентаў з іншымі захворваннямі, якія выключылі б іх з клінічнага даследавання.

Сярод гэтых умоў наступныя:
- Падазрэнне на слыхавыя або глядзельныя галюцынацыі або з папярэднім дыягназам шызафрэніі ў дзяцінстве
- Вядомая глухата або слепата
- Вядомыя фізічныя недахопы, якія ўплываюць на іх здольнасць карыстацца рукамі
- Асноўныя дисморфические прыкметы або прэнатальнае ўздзеянне тератогенов, такіх як алкагольны сіндром плёну
- Анамнез або дыягностыка генетычных захворванняў (напрыклад, сіндром Рэтта або Fragile X)
- Мікрацэфалія
- Анамнез або папярэдні дыягназ эпілепсіі або курчаў
- Гісторыя або падазрэнне на грэбаванне
- Пашкоджанне галаўнога мозгу або паражэнне ў анамнезе, якое патрабуе ўмяшання, напрыклад, хірургічнага або хранічнага
- Пашкоджанне галаўнога мозгу або паражэнне ў анамнезе, якое патрабуе такіх умяшанняў, як аперацыя або хранічныя лекі

Ацэнка прылады павінна быць завершана на працягу 60 дзён з моманту прызначэння, таму што этапы нервова-развіццёвага развіцця хутка змяняюцца ў паказанай узроставай групе.

Што новага

We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.