Canvas Dx
1 k+
Baixades
Per a tots els públics
info
Sobre l'aplicació
Canvas Dx és el primer i únic programari com a dispositiu mèdic (SaMD) autoritzat per la FDA que ajuda els metges a diagnosticar el trastorn de l'espectre autista (TEA) en nens petits. Canvas Dx aprofita la tecnologia d'intel·ligència artificial (IA) validada clínicament per ajudar els metges a diagnosticar el TEA en nens d'entre 18 i 72 mesos que corren risc de retard del desenvolupament.
Canvas Dx incorpora 3 entrades separades i fàcils d'utilitzar:
1. Un qüestionari per a pares/cuidadors que pregunta sobre el comportament i el desenvolupament del nen recollit a través d'una aplicació per als pares/cuidadors
2. Un qüestionari emplenat per analistes de vídeo que revisen dos vídeos de l'infant gravats pels pares o cuidadors
3. Un qüestionari d'HCP emplenat per un metge que es reuneix amb el nen i un pare/cuidador, recollit a través d'un portal de proveïdor d'atenció mèdica
L'algoritme Canvas Dx avalua les 3 entrades, generant una sortida del dispositiu perquè el metge prescriptor l'utilitzi en combinació amb el seu judici clínic.
Canvas Dx no està pensat per utilitzar-se com a dispositiu de diagnòstic autònom, sinó com a complement del procés de diagnòstic.
Canvas Dx només és per a ús amb recepta.
Indicacions d'ús
Canvas Dx està pensat per ser utilitzat pels proveïdors d'atenció mèdica com a ajuda en el diagnòstic del trastorn de l'espectre autista (TEA) per a pacients d'entre 18 mesos i 72 mesos que corren el risc de patir un retard del desenvolupament segons les preocupacions dels pares, cuidadors o proveïdors d'atenció mèdica.
El dispositiu no està pensat per utilitzar-se com a dispositiu de diagnòstic autònom, sinó com a complement del procés de diagnòstic. El dispositiu només és per a ús amb recepta (només Rx).
Contraindicacions
No hi ha contraindicacions per utilitzar Canvas Dx.
Precaucions, advertències
El dispositiu està pensat per ser utilitzat per professionals sanitaris formats i qualificats per interpretar els resultats d'un examen d'avaluació del comportament i per diagnosticar TEA.
El dispositiu està pensat per utilitzar-lo juntament amb la història del pacient, les observacions clíniques i altres evidències clíniques que l'HCP determina que són necessàries abans de prendre decisions clíniques. Per exemple, es poden buscar proves estandarditzades addicionals per confirmar la sortida del dispositiu, especialment quan el resultat del dispositiu no és positiu o negatiu per a TEA.
Canvas Dx està pensat per a pacients amb cuidadors que tinguin una capacitat funcional d'anglès (nivell de lectura de 8è grau o superior) i tinguin accés a un telèfon intel·ligent compatible amb connexió a Internet a l'entorn domèstic.
El dispositiu pot donar resultats poc fiables si s'utilitza en pacients amb altres afeccions que els haurien exclòs de l'estudi clínic.
Entre aquestes condicions hi ha les següents:
- Sospita d'al·lucinacions auditives o visuals o amb diagnòstic previ d'esquizofrènia d'inici infantil
- Sordesa o ceguesa coneguda
- Discapacitat física coneguda que afecta la seva capacitat per utilitzar les mans
- Principals característiques dismòrfiques o exposició prenatal a teratògens com la síndrome alcohòlica fetal
- Història o diagnòstic d'afeccions genètiques (com la síndrome de Rett o l'X fràgil)
- Microcefàlia
- Antecedents o diagnòstic previ d'epilèpsia o convulsions
- Antecedents o sospita de negligència
- Antecedents de lesió per defecte cerebral o insult que requereixin intervencions com ara cirurgia o crònica
- Antecedents de lesió per defecte cerebral o insult que requereixin intervencions com ara cirurgia o medicació crònica
L'avaluació del dispositiu s'ha de completar dins dels 60 dies posteriors a la prescripció perquè les fites del desenvolupament neurològic canvien ràpidament en el grup d'edat indicat.
Canvas Dx incorpora 3 entrades separades i fàcils d'utilitzar:
1. Un qüestionari per a pares/cuidadors que pregunta sobre el comportament i el desenvolupament del nen recollit a través d'una aplicació per als pares/cuidadors
2. Un qüestionari emplenat per analistes de vídeo que revisen dos vídeos de l'infant gravats pels pares o cuidadors
3. Un qüestionari d'HCP emplenat per un metge que es reuneix amb el nen i un pare/cuidador, recollit a través d'un portal de proveïdor d'atenció mèdica
L'algoritme Canvas Dx avalua les 3 entrades, generant una sortida del dispositiu perquè el metge prescriptor l'utilitzi en combinació amb el seu judici clínic.
Canvas Dx no està pensat per utilitzar-se com a dispositiu de diagnòstic autònom, sinó com a complement del procés de diagnòstic.
Canvas Dx només és per a ús amb recepta.
Indicacions d'ús
Canvas Dx està pensat per ser utilitzat pels proveïdors d'atenció mèdica com a ajuda en el diagnòstic del trastorn de l'espectre autista (TEA) per a pacients d'entre 18 mesos i 72 mesos que corren el risc de patir un retard del desenvolupament segons les preocupacions dels pares, cuidadors o proveïdors d'atenció mèdica.
El dispositiu no està pensat per utilitzar-se com a dispositiu de diagnòstic autònom, sinó com a complement del procés de diagnòstic. El dispositiu només és per a ús amb recepta (només Rx).
Contraindicacions
No hi ha contraindicacions per utilitzar Canvas Dx.
Precaucions, advertències
El dispositiu està pensat per ser utilitzat per professionals sanitaris formats i qualificats per interpretar els resultats d'un examen d'avaluació del comportament i per diagnosticar TEA.
El dispositiu està pensat per utilitzar-lo juntament amb la història del pacient, les observacions clíniques i altres evidències clíniques que l'HCP determina que són necessàries abans de prendre decisions clíniques. Per exemple, es poden buscar proves estandarditzades addicionals per confirmar la sortida del dispositiu, especialment quan el resultat del dispositiu no és positiu o negatiu per a TEA.
Canvas Dx està pensat per a pacients amb cuidadors que tinguin una capacitat funcional d'anglès (nivell de lectura de 8è grau o superior) i tinguin accés a un telèfon intel·ligent compatible amb connexió a Internet a l'entorn domèstic.
El dispositiu pot donar resultats poc fiables si s'utilitza en pacients amb altres afeccions que els haurien exclòs de l'estudi clínic.
Entre aquestes condicions hi ha les següents:
- Sospita d'al·lucinacions auditives o visuals o amb diagnòstic previ d'esquizofrènia d'inici infantil
- Sordesa o ceguesa coneguda
- Discapacitat física coneguda que afecta la seva capacitat per utilitzar les mans
- Principals característiques dismòrfiques o exposició prenatal a teratògens com la síndrome alcohòlica fetal
- Història o diagnòstic d'afeccions genètiques (com la síndrome de Rett o l'X fràgil)
- Microcefàlia
- Antecedents o diagnòstic previ d'epilèpsia o convulsions
- Antecedents o sospita de negligència
- Antecedents de lesió per defecte cerebral o insult que requereixin intervencions com ara cirurgia o crònica
- Antecedents de lesió per defecte cerebral o insult que requereixin intervencions com ara cirurgia o medicació crònica
L'avaluació del dispositiu s'ha de completar dins dels 60 dies posteriors a la prescripció perquè les fites del desenvolupament neurològic canvien ràpidament en el grup d'edat indicat.
Data d'actualització:
La seguretat comença per entendre com els desenvolupadors recullen i comparteixen les teves dades. Les pràctiques de privadesa i seguretat de les dades poden variar segons l'ús que es fa de l'aplicació, la regió i l'edat. El desenvolupador ha proporcionat aquesta informació i és possible que l'actualitzi al llarg del temps.
Novetats
We’ve updated the app to keep it current with the latest Android requirements, ensuring continued compatibility, security, and performance improvements.
Assistència de l'aplicació
phone
Número de telèfon
+18664264662
Sobre el desenvolupador
Cognoa, Inc.
support@cognoa.com
2185 Park Blvd
Palo Alto, CA 94306-1543
United States
+1 650-785-2624
