Canvas Dx ndiyo Programu ya kwanza na ya pekee iliyoidhinishwa na FDA kama Kifaa cha Matibabu (SaMD) ambayo huwasaidia madaktari katika kutambua ugonjwa wa tawahudi (ASD) kwa watoto wadogo. Canvas Dx huunganisha teknolojia ya akili bandia (AI) iliyoidhinishwa kimatibabu ili kuwasaidia madaktari katika kutambua ASD kwa watoto wenye umri wa kati ya miezi 18-72 ambao wako katika hatari ya kuchelewa kukua.
Canvas Dx inajumuisha pembejeo 3 tofauti, zinazofaa mtumiaji:
1. Hojaji ya mzazi/mlezi inayouliza kuhusu tabia na maendeleo ya mtoto iliyokusanywa kupitia programu inayokabiliwa na mzazi/mlezi.
2. Hojaji iliyojazwa na wachambuzi wa video wanaokagua video mbili za mtoto zilizorekodiwa na wazazi/walezi.
3. Hojaji ya HCP iliyojazwa na daktari ambaye hukutana na mtoto na mzazi/mlezi, iliyokusanywa kupitia tovuti ya mtoa huduma ya afya.
Kanuni ya Canvas Dx hutathmini pembejeo zote 3, na kutoa matokeo ya kifaa ili daktari anayeagiza atumie pamoja na uamuzi wao wa kimatibabu.
Canvas Dx haikusudiwi kutumika kama kifaa cha pekee cha uchunguzi lakini kama kiambatanisho cha mchakato wa uchunguzi.
Canvas Dx ni ya matumizi ya dawa pekee.
Dalili za Matumizi
Canvas Dx inakusudiwa kutumiwa na watoa huduma za afya kama msaada katika utambuzi wa ugonjwa wa tawahudi (ASD) kwa wagonjwa walio na umri wa miezi 18 hadi 72 ambao wako katika hatari ya kuchelewa ukuaji kulingana na wasiwasi wa mzazi, mlezi, au mtoa huduma ya afya.
Kifaa hakikusudiwi kutumika kama kifaa cha pekee cha uchunguzi lakini kama kiambatanisho cha mchakato wa uchunguzi. Kifaa ni cha matumizi ya maagizo pekee (Rx pekee).
Contraindications
Hakuna vikwazo vya kutumia Canvas Dx.
Tahadhari, Maonyo
Kifaa hiki kimekusudiwa kutumiwa na wataalamu wa afya waliofunzwa na kuhitimu kutafsiri matokeo ya uchunguzi wa kitabia na kutambua ASD.
Kifaa kimekusudiwa kutumiwa pamoja na historia ya mgonjwa, uchunguzi wa kimatibabu na ushahidi mwingine wa kimatibabu ambao HCP huamua ni muhimu kabla ya kufanya maamuzi ya kimatibabu. Kwa mfano, majaribio ya ziada yaliyosanifiwa yanaweza kutafutwa ili kuthibitisha utoaji wa Kifaa, hasa wakati matokeo ya Kifaa si Chanya au Hasi kwa ASD.
Canvas Dx imekusudiwa wagonjwa walio na walezi ambao wana uwezo wa kufanya kazi wa Kiingereza (kiwango cha kusoma cha daraja la 8 au zaidi) na wanaweza kufikia simu mahiri inayooana na muunganisho wa intaneti katika mazingira ya nyumbani.
Kifaa kinaweza kutoa matokeo yasiyotegemewa kikitumiwa kwa wagonjwa walio na hali zingine ambazo zingewatenga kwenye utafiti wa kimatibabu.
Miongoni mwa masharti hayo ni yafuatayo:
- Kushukiwa kuwa na hisia za kuona au kuona au kwa utambuzi wa awali wa skizofrenia ya utotoni.
- Uziwi unaojulikana au upofu
- Ulemavu wa kimwili unaojulikana unaoathiri uwezo wao wa kutumia mikono yao
- Vipengele kuu vya dysmorphic au mfiduo wa kabla ya kuzaa kwa teratojeni kama vile dalili za pombe za fetasi
- Historia au utambuzi wa hali ya maumbile (kama vile ugonjwa wa Rett au Fragile X)
- Microcephaly
- Historia au utambuzi wa awali wa kifafa au kifafa
- Historia ya au kushukiwa kutelekezwa
- Historia ya jeraha la kasoro ya ubongo au tusi linalohitaji uingiliaji kati kama vile upasuaji au sugu
- Historia ya jeraha la kasoro ya ubongo au tusi linalohitaji uingiliaji kati kama vile upasuaji au dawa sugu
Tathmini ya Kifaa inapaswa kukamilika ndani ya siku 60 baada ya kuamriwa kwa sababu hatua muhimu za ukuaji wa neva hubadilika haraka katika kikundi cha umri kilichoonyeshwa.
Ilisasishwa tarehe
20 Ago 2025