Se venligst Kcentra® app nedenstående oplysninger.
ADVARSEL: arteriel og venøs tromboemboliske komplikationer
Patienter i behandling med vitamin K-antagonist terapi har underliggende sygdomstilstande, der prædisponerer dem for tromboemboliske hændelser. Potentielle fordele ved at vende VKA skal afvejes mod risikoen for tromboemboliske hændelser, især hos patienter med historie af sådanne begivenheder. Genoptagelse af antikoagulationsbehandling bør overvejes nøje, når den risiko for tromboemboliske hændelser opvejer risikoen for akut blødning. Både fatal og ikke-fatal arterielle og venøse tromboemboliske komplikationer er blevet rapporteret i kliniske forsøg og postmarketing overvågning. Overvåg patienter, der fik Kcentra, og informere dem om tegn og symptomer på tromboemboliske hændelser. Kcentra blev ikke undersøgt i patienter, som havde en tromboembolisk hændelse, myokardieinfarkt, dissemineret intravaskulær koagulation, cerebral vaskulær hændelse, forbigående iskæmisk anfald, ustabil angina pectoris eller alvorlig perifer karsygdom i de forudgående 3 måneder. Kcentra muligvis ikke er egnet til patienter med tromboemboliske hændelser i de forudgående 3 måneder.
Kcentra er kontraindiceret hos patienter med kendte anafylaktiske eller alvorlige systemiske reaktioner på Kcentra eller nogen af dets komponenter (herunder heparin, Factors II, VII, IX, X, Proteins C og S, Antithrombin III og human albumin). Kcentra er også kontraindiceret hos patienter med dissemineret intravaskulær koagulation. Fordi Kcentra indeholder heparin, er det kontraindiceret hos patienter med heparin-induceret trombocytopeni (HIT).
Der kan forekomme overfølsomhedsreaktioner over for Kcentra. Hvis patienten får alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner, afbryde administration og institut passende behandling.
I kliniske forsøg var de hyppigste (≥2.8%) bivirkninger observeret i patienter, som fik Kcentra var hovedpine, kvalme / opkastning, hypotension og anæmi. De mest alvorlige bivirkninger var tromboemboliske hændelser, herunder slagtilfælde, lungeemboli og dyb venetrombose.
Kcentra er fremstillet af humant blod og kan bære en risiko for at overføre infektiøse agenser, fx vira, den variant Creutzfeldt-Jakobs sygdom (vCJD) middel, og teoretisk, Creutzfeldt-Jakobs sygdom (CJD) agent.
Kcentra®, prothrombinkompleks-koncentrat (Human), er en blodkoagulationsfaktor erstatningsprodukt indiceret til omgående at omgøre erhvervet koagulationsfaktordeficiens induceret af vitamin K-antagonist (VKA-fx warfarin) terapi hos voksne patienter med akut større blødninger eller behovet til akut kirurgi eller anden invasiv procedure. Kcentra er kun til intravenøs brug.
------------------------------------
Den Kcentra App giver hurtig adgang til nyttige værktøjer og informationer fra Kcentra hjemmeside uden behov for en internetforbindelse.
APP FUNKTIONER:
• Dosering lommeregner og retningslinjer
• Tilberedning instruktionsvideo og trin-for-trin guide
• retningslinjer Administration
• information Patient overvågning
• oplysninger Kundesupport
• information Produkt refusion
• Produkt oversigt
• Meddelelse center
• Personlig bookmarking systemet
Se venligst fuldstændige oplysninger om ordinering og Vigtige sikkerhedsoplysninger, herunder boxed advarsel på www.Kcentra.com.