KCENTRA Quick Guide

CSL Behring LLC

Περιγραφή εφαρμογής

Παρακαλώ δείτε τις πληροφορίες Kcentra® app παρακάτω.

ΠΡΟΣΟΧΗ: αρτηριακή και φλεβική θρομβοεμβολική ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ

Οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με τη θεραπεία με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ έχουν υποκείμενη νοσηρές καταστάσεις που τους προδιαθέτουν για θρομβοεμβολικά επεισόδια. Δυνητικά οφέλη της αντιστροφής ΑΒΚ πρέπει να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων, ειδικά σε ασθενείς με ιστορικό τέτοιων εκδηλώσεων. Επανάληψη της αντιπηκτικής θεραπείας πρέπει να εξεταστεί προσεκτικά μια φορά τον κίνδυνο θρομβοεμβολικών επεισοδίων υπερτερεί έναντι του κινδύνου της οξείας αιμορραγίας. Και τα δύο θανατηφόρα και μη θανατηφόρα αρτηριακών και φλεβικών θρομβοεμβολικών επιπλοκών έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία επιτήρηση. Παρακολουθήστε ασθενείς που λαμβάνουν Kcentra, και να τους ενημερώσει για τα σημεία και τα συμπτώματα των θρομβοεμβολικών επεισοδίων. Kcentra δεν μελετήθηκε σε άτομα που είχαν ένα συμβάν θρομβοεμβολικά, έμφραγμα του μυοκαρδίου, διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο, ασταθής στηθάγχη, ή σοβαρή περιφερική αγγειακή νόσο μέσα στους προηγούμενους 3 μήνες. Kcentra μπορεί να μην είναι κατάλληλο για ασθενείς με θρομβοεμβολικά επεισόδια στις προηγούμενες 3 μήνες.

Kcentra αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή αναφυλακτικές ή σοβαρές συστημικές αντιδράσεις σε Kcentra ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του (συμπεριλαμβανομένης της ηπαρίνης, Παράγοντες II, VII, IX, X, Πρωτεΐνες C και S, αντιθρομβίνης III και ανθρώπινη λευκωματίνη). Kcentra αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς με διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη. Επειδή Kcentra περιέχει ηπαρίνη, είναι αντενδείκνυται σε ασθενείς με ηπαρίνη θρομβοκυτταροπενία (ΗΙΤ).

μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε Kcentra. Εάν εμπειρίες ασθενή σοβαρές αλλεργικές ή αναφυλακτικές αντιδράσεις τύπου, διακόψτε χορήγησης και κατάλληλη θεραπεία.

Σε κλινικές δοκιμές, οι πιο συχνές (≥2.8%) ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε άτομα που ελάμβαναν Kcentra ήταν κεφαλαλγία, ναυτία / έμετος, υπόταση, και αναιμία. Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν θρομβοεμβολικών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένων εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευμονική εμβολή και εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση.

Kcentra είναι κατασκευασμένο από ανθρώπινο αίμα και μπορεί να φέρουν ένα κίνδυνο μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων, π.χ., ιούς, η παραλλαγή της νόσου Creutzfeldt-Jakob (vCJD) παράγοντα, και θεωρητικά, η ασθένεια Creutzfeldt-Jakob (CJD) παράγοντα.

Kcentra®, συμπλόκου προθρομβίνης Συμπύκνωμα (Άνθρωπος), είναι ένα προϊόν αντικατάστασης παράγοντας πήξης του αίματος ενδείκνυται για την επείγουσα αντιστροφή της επίκτητης ανεπάρκειας παράγοντα πήξης που διεγείρεται από ανταγωνιστή της βιταμίνης Κ (ΑΒΚ-π.χ., βαρφαρίνη) θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με οξεία μείζονος αιμορραγίας ή της ανάγκης για επείγουσα χειρουργική επέμβαση ή άλλη επεμβατική διαδικασία. Kcentra προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση.

------------------------------------

Η Kcentra App παρέχει γρήγορη πρόσβαση σε χρήσιμα εργαλεία και πληροφορίες από την ιστοσελίδα Kcentra χωρίς την ανάγκη για σύνδεση στο internet.

ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ APP:
• Υπολογιστής Δοσολογία και τις κατευθυντήριες γραμμές
• Ανασύσταση εκπαιδευτικό βίντεο και βήμα-προς-βήμα οδηγό
• κατευθυντήριες γραμμές Διοίκησης
• πληροφορίες για την παρακολούθηση των ασθενών
• πληροφορίες υποστήριξης πελατών
• πληροφορίες για την επιστροφή του προϊόντος
• Επισκόπηση προϊόντος
• Κέντρο ειδοποιήσεων
• Προσωπική σύστημα bookmarking


Παρακαλώ δείτε πλήρεις συνταγογραφικές πληροφορίες και Σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένης της εγκλωβιστούμε προειδοποίηση σε www.Kcentra.com.

Τι νέο υπάρχει

Minor updates