Por favor, vexa a información Kcentra® aplicación a continuación.
Atención: arterial e complicacións tromboembólicos venosos
Os pacientes tratados con terapia antagonista da vitamina K teñen estados de enfermidade subxacentes que predispoñen para eventos tromboembólicos. Os beneficios potenciais de reverter AVK debe ser pesado contra o risco de eventos tromboembólicos, especialmente en pacientes con historia de tales eventos. Continuación de terapia anticoagulação debe ser considerada xa que o risco de eventos tromboembólicos superior ao risco de sangrado agudo. Ambos arterial grave e non fatal e complicacións tromboembólicos venosos foron relativos en ensaios clínicos e vixilancia post-comercialización. Supervisar pacientes que recibiron Kcentra, e informarlles los sobre signos e síntomas de eventos tromboembólicos. Kcentra non foi estudado en pacientes que tiveron un evento tromboembólico, infarto de miocardio, a coagulación intravascular diseminada, accidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitorio, angina de peito inestable, ou enfermidade vascular periférica grave dentro dos 3 meses anteriores. Kcentra pode non ser adecuado para pacientes con eventos tromboembólicos nos 3 meses anteriores.
Kcentra é contra-indicada en pacientes con reaccións sistémicas graves anafiláticas ou coñecidos para Kcentra ou calquera dos seus compoñentes (incluíndo a heparina, os factores II, VII, IX, X, proteína C e S, Antitrombina III ea albumina humana). Kcentra tamén está en contra-indicado en pacientes con coagulación intravascular diseminada. Porque Kcentra contén heparina, é contra-indicada en pacientes con trombocitopenia inducida pola heparina (HIT).
reaccións de hipersensibilidade á Kcentra pode ocorrer. Se paciente experimenta reaccións do tipo alérxicas ou anafilácticas graves, descontinuar administración establecerase un tratamento adecuado.
En ensaios clínicos, os ≥2.8 (%) reaccións adversas máis frecuentemente observados en individuos que recibiron Kcentra foron dores de cabeza, náuseas / vómitos, hipotensión, e anemia. As reaccións adversas máis graves foron eventos tromboembólicos, incluíndo accidente vascular cerebral, embolia pulmonar e trombose venosa profunda.
Kcentra está feita a partir de sangue humano e pode transportar un risco de transmisión de axentes infecciosos, e.g., virus, a variante da enfermidade de Creutzfeldt-Jakob (vCJD) axente e, en teoría, a enfermidade de Creutzfeldt-Jakob (CJD) axente.
Kcentra®, protrombina concentrado de complexo de (humana), é un produto de substitución de factor de coagulación sanguínea indicado para a inversión urxente de discapacidade do factor de coagulación adquirido inducida por antagonista de vitamina K (AVK-p.ex., Varfarina) terapia en pacientes adultos con hemorraxia grave aguda ou a necesidade para cirurxía de urxencia ou outro procedemento invasivo. Kcentra é só para uso intravenosa.
------------------------------------
O Kcentra App ofrece acceso rápido a ferramentas e informacións útiles na web da Kcentra sen a necesidade dunha conexión a Internet.
CARACTERÍSTICAS APP:
• calculadora Dosificación e directrices
• Reconstitución vídeo instrutivo e paso a paso
• directrices da Administración
• información de seguimento do paciente
• Información de apoio ao cliente
• Información de reembolso do produto
• Visión xeral do produto
• Centro de aviso
• Sistema de bookmarking persoais
Por favor, vexa Bula completa e información de seguridade importantes, incluíndo aviso casetonado en www.Kcentra.com.
Última actualización
11 de set. de 2023