עיין בפרטי האפליקציה Kcentra® להלן.
אזהרה: עורקי ורידי סיבוכים תרומבואמבוליים
חולים המטופלים בתרופות ויטמין K טיפול אנטגוניסט יש מדינות המחלה הבסיסית שגורמים להם לאירועים תרומבואמבוליים. היתרונות הפוטנציאליים של היפוך VKA צריך להישקל כנגד הסיכון של האירועים, במיוחד בחולים עם היסטוריה של אירועים כאלה. חידוש הטיפול בנוגדי קרישה יש לשקול בזהירות פעם את הסיכון של אירועים עולים על הסיכון לדימום חריף. שני עורקים קטלניים ולא קטלניים וסיבוכים תרומבואמבוליים ורידים דווחו בניסויים קליניים מעקב לאחר שיווק. מעקב אחר חולים המקבלים Kcentra, וליידע אותם על סימנים ותסמינים של האירועים. Kcentra לא למדו מקצועות שהיה אירוע תרומבו, אוטם שריר הלב, קרישה תוך-כלית מפושטת, תאונה כלי הדם המוחיים, התקף איסכמי חולף, אנגינה פקטוריס יציבה, או מחלת כלי דם היקפיים חמורה בתוך 3 חודשים לפני. Kcentra עלול להיות לא מתאים לחולים עם אירועים תרומבואמבוליים ב- 3 חודשים שקדמו.
Kcentra היא תווית בחולים עם תגובות מערכתיות אנפילקטי ידועות או חמורות Kcentra או כל מרכיביו (כולל הפרין, גורם II, VII, IX, X, חלבוני C ו- S, antithrombin III ו- אלבומין האנושי). Kcentra היא התווית גם בחולים עם קרישה תוך-כלית מפושטת. מכיוון Kcentra מכיל הפרין, היא תווית בחולים עם תרומבוציטופניה מושרה הפרין (HIT).
תגובות רגישות יתר Kcentra עלולות להתרחש. אם תגובות סוג אלרגיות או אנפילקטית חוויות המטופל חמורות, להפסיק את הטיפול מתאים ניהול מכון.
בניסויים קליניים, השכיח ביותר (≥2.8%) תופעות לוואי שנצפתה הנבדקים שקיבלו Kcentra היו כאבי ראש, בחילות / הקאות, תת לחץ דם, ואנמיה. תופעות הלוואי החמורות ביותר היו אירועים תרומבואמבוליים, כולל שבץ, תסחיף ריאתי ופקקת ורידים עמוקים.
Kcentra עשוי דם אדם ועלול לשאת סיכון להעברת חומרים מזהמים, למשל: וירוסים, המחלה וריאנט קרויצפלד-יעקב (vCJD) סוכן, ובאופן תיאורטי, את מחלת קרויצפלד-יעקב סוכן (CJD).
Kcentra®, פרותרומבין תרכיז Complex (אדם), הוא מוצר חלופי גורם קרישה בדם הצביע עבור ההיפוך הדחוף של מחסור גורם קרישת רכש המושרה על ידי אנטגוניסט ויטמין K (VKA-למשל, קומדין) טיפול בחולים מבוגרים עם דימום מג'ורי אקוטי או הצורך לניתוח דחוף או הליך פולשני אחר. Kcentra מיועד לשימוש תוך ורידי בלבד.
------------------------------------
האפליקציה של Kcentra מספקת גישה מהירה כלים שימושיים ומידע מאתר Kcentra ללא צורך בחיבור לאינטרנט.
תכונות האפליקציה:
• מחשבון מינון והנחיות
• כינון סרט הדרכת צעד-אחר-צעד מדריך
• הנחיות מנהל
• מידע וניטור החולה
• מידע תמיכת לקוחות
• מידע החזר מוצרים
• סקירת מוצר
• מרכז התראות
• מערכת סימניות אישית
אנא ראה את מלוא עלון לרופא ומידע בטיחותי חשוב, כולל האזהרה שבמסגרת ב www.Kcentra.com.
עדכון אחרון בתאריך
11 בספט׳ 2023