Ju lutemi shikoni informacionin e aplikacionit Kcentra® më poshtë.
PARALAJMRIM: KONKLIKACIONET ARTIKE DHE VENOZE TROMBOEMBOLIKE
Pacientët që trajtohen me terapi antagoniste të Vitaminës K kanë gjendje themelore të sëmundjes që predispozojnë ata për ngjarje tromboembolike. Përfitimet e mundshme të kthimit të VKA duhet të peshohen kundër rrezikut të ngjarjeve tromboembolike, veçanërisht në pacientët me histori të ngjarjeve të tilla. Rifillimi i terapisë antikoaguluese duhet të konsiderohet me kujdes pasi rreziku i ngjarjeve tromboembolike tejkalon rrezikun e gjakderdhjes akute. Të dy komplikimet fatale dhe jofatale arteriale dhe venat tromboembolike janë raportuar në provat klinike dhe mbikëqyrjen postmarketing. Monitoroni pacientët që marrin Kcentra dhe informoni ata për shenjat dhe simptomat e ngjarjeve tromboembolike. Kcentra nuk ishte studiuar në subjektet që kishin një ngjarje tromboembolike, infarkt të miokardit, koagulim intravaskular të shpërndarë, aksident vaskular cerebral, sulm iskemik kalimtar, sulm të paqëndrueshëm të anginës ose sëmundje të rëndë vaskulare periferike brenda 3 muajve të mëparshëm. Kcentra mund të mos jetë i përshtatshëm për pacientët me ngjarje tromboembolike në 3 muajt e mëparshëm.
Kcentra është kundërindikuar tek pacientët me reaksione sistematike anafilaktike të njohura ose sistemike ndaj Kcentra ose ndonjë prej përbërësve të tij (përfshirë heparin, Faktorët II, VII, IX, X, Proteinat C dhe S, Antitrombin III dhe albuminin e njeriut). Kcentra është kundërindikuar edhe tek pacientët me koagulim intravaskular të shpërndarë. Për shkak se Kcentra përmban heparinë, është kundërindikuar në pacientët me trombocitopeni të shkaktuar nga heparina (HIT).
Mund të ndodhin reaksione të mbindjeshmërisë ndaj Kcentra. Nëse pacienti përjeton reaksione të rënda alergjike ose anafilaktike, ndërpresni administrimin dhe vendosni trajtimin e duhur.
Në studimet klinike, reagimet më të shpeshta (.82.8%) të vërejtura në subjektet që pranojnë Kcentra ishin dhimbje koke, nauze / vjellje, hipotension dhe anemi. Reagimet më të rënda negative ishin ngjarjet tromboembolike, duke përfshirë goditje në tru, emboli pulmonare dhe trombozë të venave të thella.
Kcentra është bërë nga gjaku i njeriut dhe mund të ketë një rrezik të transmetimit të agjentëve infektivë, p.sh., viruse, agjentin variant të sëmundjes Creutzfeldt-Jakob (vCJD), dhe teorikisht, agjentin e sëmundjes Creutzfeldt-Jakob (CJD).
Kcentra®, Prothrombin Complex Concentrate (Human), është një produkt zëvendësues i faktorit të koagulimit të gjakut, i treguar për kthimin urgjent të mungesës së faktorit të koagulimit të fituar, i shkaktuar nga antagonisti i vitaminës K (VKA — p.sh., warfarin) terapi në pacientët e rritur me gjakderdhje akute të madhe ose nevoja për kirurgji urgjente ose procedurë tjetër invazive. Kcentra është vetëm për përdorim intravenoz.
------------------------------------
Aplikacioni Kcentra ofron qasje të shpejtë në mjete dhe informacione të dobishme nga faqja e internetit e Kcentra pa pasur nevojë për një lidhje interneti.
TIPARET APP:
• Doza e llogaritësit dhe udhëzuesve
• Video udhëzuese për rikonstitucionin dhe udhëzues hap pas hapi
• Udhëzimet e administratës
• Informacion për monitorimin e pacientit
• Informacion për mbështetjen e klientit
• Informacion për rimbursimin e produktit
• Përmbledhja e artikullit
• Qendra e njoftimeve
• Sistemi personal i faqerojtjes
Ju lutemi shikoni Informacionin e plotë për përshkrimin dhe informacionin e rëndësishëm të sigurisë, përfshirë paralajmërimin në kuti në www.Kcentra.com.
Përditësuar më
11 sht 2023