Inductive ClinDataSphere is 'n mobiele eerste EDC (Electronic Data Capture) app wat ontwerp is vir Real World Evidence (RWE) kliniese studies. Dit bemagtig kliniese terreinpersoneel, Hoofondersoekers (PI's), en monitors om vakdata veilig vas te lê, te hersien en te verifieer - direk vanaf hul slimfone of tablette.
🔑 Vir wie dit is:
• Kliniese navorsingskoördineerders
• Hoofondersoekers (PI)
• Kliniese monitors en SDV-beoordelaars
📲 Wat jy kan doen:
• **Vakdata-invoer** – Vang kliniese vorms vas tydens werfbesoeke met ondersteuning vir reëls, berekeninge (bv. BMI), en outo-stoor.
• **PI e-Signature** – Stel ondersoekers in staat om vorms digitaal te onderteken deur veilige, studietoegewysde aanmelding te gebruik.
• **Brondataverifikasie (SDV)** – Fasiliteer ter plaatse of afstandhersiening en verifikasie van ingevoerde data.
• **Vakbestuur** – Volg vakstatus, besoekgeskiedenis en ingeskrewe vorms op een plek.
• **Laai dokumente op** – Heg laboratoriumverslae of brondokumente aan met behulp van kamera of lêerkieser.
• **Veilige toegang** – Teken in met studiespesifieke geloofsbriewe; data word geïnkripteer tydens vervoer en in rus.
• **Real-Time Sync** – Hou mobiele data gesinchroniseer met die sentrale EDC-bediener vir volle ouditnaspeurbaarheid.
💡 Ontwerp om studies te ondersteun wat voldoening aan:
• 21 CFR Deel 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (VSA)
—
Ontwikkel deur Inductive Quotient Analytics Inc.
Slegs vir gebruik in gereguleerde kliniese navorsingsomgewings.
Opgedateer op
28 Jul. 2025