IRIS EzAware

WellAware Research

Über diese App

Wichtiger Hinweis: Diese App ist ausschließlich für Teilnehmer einer vom IRB genehmigten klinischen Forschungsstudie zur kognitiven Überwachung im Alltag bestimmt. Sie ist kein Medizinprodukt, Diagnosetool, keine allgemeine Gesundheits-/Fitness-App und nicht für die öffentliche Nutzung bestimmt. Die Teilnahme erfordert eine Einverständniserklärung mit detaillierten Angaben zu Datenerhebung, -nutzung, Risiken, Nutzen und Widerrufsrechten. Wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal; die App bietet keine Diagnosen, Behandlungen oder Empfehlungen. Sie entspricht HIPAA/DSGVO, sofern zutreffend, sowie den Gesundheits-/Nutzerdatenrichtlinien von Google Play.

IRIS EZ-Aware ist eine Begleit-App für eine klinische Forschungsstudie, die Wearables/Smartphones im häuslichen Umfeld zur Überwachung kognitiver/alltäglicher Funktionen einsetzt. Sie liefert über mehrere Wochen hinweg kurze Mikrobewertungen zu Aufmerksamkeit, Gedächtnis und Ausführungsfunktionen. Um zuverlässige, praxisnahe Schätzungen zu ermöglichen, liest die App über Health Connect minimale Gesundheitsdaten aus, um ein personalisiertes digitales Zwillingsmodell zu erstellen. Dieses korreliert Muster mit Bewertungen, um Erkenntnisse über Faktoren zu gewinnen, die die Kognition beeinflussen, und fördert so die Forschung über Labore hinaus.

Der gesamte Zugriff ist schreibgeschützt und wird zur Laufzeit angefordert. In der App werden deutlich sichtbare Hinweise zu Zweck, Nutzen für die Teilnehmer (z. B. präzise Studienerkenntnisse, die möglicherweise zukünftige Strategien zur kognitiven Gesundheit beeinflussen), Risiken, Alternativen und Rechten (z. B. jederzeitiger Widerruf) gegeben. Die Daten werden ausschließlich für Forschungszwecke verwendet – kein Handel, keine Werbung und keine Weitergabe ohne ausdrückliche Einwilligung. Die Daten werden verschlüsselt, pseudonymisiert, nur minimal gespeichert und sind auf Anfrage löschbar. Erfüllt die Google Play-Kriterien für Forschung an menschlichen Probanden durch detaillierte Begründungen und Datenminimierung.

Das Studienprotokoll erfordert Lesezugriff auf die folgenden spezifischen Datentypen, die für eine genaue Modellierung der kognitiven Gesundheit und die Unterscheidung zwischen tatsächlichen Veränderungen und Störfaktoren entscheidend sind. Das Weglassen dieser Daten würde die Validität beeinträchtigen:

Verbrannte Kalorien: Unverzichtbar für die Quantifizierung körperlicher Anstrengung, einer wichtigen Protokollvariable. Korreliert mit Bewertungen, um den Einfluss von Aktivität auf Aufmerksamkeit/exekutive Funktionen zu analysieren und so ganzheitliche Erkenntnisse zu ermöglichen; unterstützt durch kognitive Forschung, die Anstrengung mit der Gesundheit des Gehirns in Zusammenhang bringt.

Schritte und Trittfrequenz: Unverzichtbar für Mobilitäts-/Routine-Tracking. Gangvariationen weisen auf frühe kognitive Schwankungen hin; Modelle werden an präzise Echtzeitdaten angepasst.

Grundumsatz: Erforderlich für die Energiebasislinie, um Aktivitätsdaten zu normalisieren und Korrelationsverzerrungen zu vermeiden und zuverlässige Ergebnisse zu erzielen.

Größe: Erforderlich für BMI-Berechnungen, um Daten für faire Analysen zu standardisieren.

Gewicht: Wird neben der Größe für den BMI verwendet, um die Normalisierung der Körpergröße in Bezug auf Gesundheit und Kognition sicherzustellen.

Schlafphasen: Überwacht Dauer und Qualität, um Störungen des Gedächtnisses/der Aufmerksamkeit zu identifizieren und zwischen vorübergehenden und tatsächlichen Veränderungen zu unterscheiden.

Blutzucker: Erfasst Schwankungen, die die Gehirnenergie beeinflussen, um metabolisch-kognitive Erkenntnisse zu gewinnen.

Blutdruck: Misst die Gefäßgesundheit als Vorbote von Verlangsamungen für eine umfassende Modellierung.

Körpertemperatur: Erkennt Krankheit/Stress, um vorübergehende Effekte zu differenzieren.

Herzfrequenz: Zeigt Stress an, um Bias-Anpassungen in den Scores vorzunehmen.

Sauerstoffsättigung (SpO₂): Misst die Sauerstoffzufuhr im respiratorisch-kognitiven Kontext.

Ruhepuls: Basiswerte für Fitness/Stress zur Erfassung kognitiver Veränderungen.

Datenschutz/Einwilligung: Jede Einwilligung legt auf Anfrage Zweck/Vorteile (z. B. verbesserte Forschungsgenauigkeit)/Risiken/Alternativen offen. Daten erstellen/aktualisieren den digitalen Zwilling ausschließlich für Studienerkenntnisse; Verkauf/Werbung/unbefugte Nutzung/Weitergabe sind untersagt. Widerruf/Löschung jederzeit ohne Strafe möglich – Anweisungen in der App/von den Studienkoordinatoren. Um alle Daten zu löschen, senden Sie eine E-Mail mit Ihrer Teilnehmer-ID an den Studienkoordinator unter [e-mail]. Die Löschung erfolgt innerhalb von 7 Werktagen nach Erhalt einer Bestätigung und ist gängige Praxis zur Einhaltung der Forschungsvorschriften. Daten werden auch nach Abschluss der Studie oder Deinstallation der App automatisch gelöscht. Nicht-Teilnehmer: Nicht herunterladen/verwenden; keine Funktionalität außerhalb der Forschung. Entspricht vollständig den Begründungs-/Minimierungsanforderungen von Google Play für die Teilnahme an Forschungsarbeiten.