Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.

Información de la aplicación

Inductive ClinDataSphere es una aplicación móvil de EDC (Captura Electrónica de Datos) diseñada para estudios clínicos de Evidencia del Mundo Real (RWE). Permite al personal de centros clínicos, investigadores principales (IP) y monitores capturar, revisar y verificar de forma segura los datos de los sujetos, directamente desde sus teléfonos inteligentes o tabletas.

🔑 ¿A quién va dirigido?
• Coordinadores de investigación clínica
• Investigadores principales (IP)
• Monitores clínicos y revisores de SDV

📲 ¿Qué puede hacer?
• **Entrada de datos de sujetos**: capture formularios clínicos durante las visitas al centro con compatibilidad con reglas, cálculos (p. ej., IMC) y guardado automático.
• **Firma electrónica de IP**: permita a los investigadores firmar digitalmente los formularios mediante un inicio de sesión seguro asignado al estudio.
• **Verificación de datos de origen (SDV)**: facilite la revisión y verificación in situ o remota de los datos introducidos.
• **Gestión de sujetos**: controle el estado de los sujetos, el historial de visitas y los formularios inscritos en un solo lugar. • **Cargar documentos**: Adjunte informes de laboratorio o documentos fuente mediante la cámara o el selector de archivos.
• **Acceso seguro**: Inicie sesión con las credenciales específicas del estudio; los datos se cifran tanto en tránsito como en reposo.
• **Sincronización en tiempo real**: Mantenga los datos móviles sincronizados con el servidor central de EDC para una trazabilidad completa de las auditorías.

💡 Diseñado para respaldar estudios que requieren cumplimiento con:
• 21 CFR Parte 11 (FDA)
• RGPD (UE)
• HIPAA (EE. UU.)

—

Desarrollado por Inductive Quotient Analytics Inc.

Para uso exclusivo en entornos de investigación clínica regulados.