IRIS EzAware

WellAware Research

Información de la aplicación

Nota importante: Esta aplicación es exclusivamente para participantes inscritos en un estudio de investigación clínica aprobado por el Comité de Revisión Institucional (IRB) sobre monitorización cognitiva en la vida diaria. No es un dispositivo médico, herramienta de diagnóstico, aplicación de salud/actividad física general ni para uso público. La participación requiere el consentimiento informado que detalla la recopilación de datos, el uso, los riesgos, los beneficios y el derecho de desistimiento. Consulte con profesionales de la salud para obtener asesoramiento médico; la aplicación no ofrece diagnósticos, tratamientos ni recomendaciones. Cumple con la HIPAA/RGPD cuando corresponda y las políticas de salud/datos de usuario de Google Play.

IRIS EZ-Aware es una aplicación complementaria para un estudio de investigación clínica que utiliza wearables/smartphones en el hogar para monitorizar las funciones cognitivas/diarias. Ofrece breves microevaluaciones a lo largo de semanas sobre la atención, la memoria y la función ejecutiva. Para permitir estimaciones sólidas en situaciones reales, la aplicación lee datos de salud mínimos a través de Health Connect para crear un modelo gemelo digital personalizado, correlacionando patrones con evaluaciones para obtener información sobre los factores que influyen en la cognición, impulsando la investigación más allá de los laboratorios.

Todo el acceso es de solo lectura y se solicita durante la ejecución, con información destacada en la aplicación que explica el propósito, los beneficios para los participantes (p. ej., información precisa del estudio que podría servir de base para futuras estrategias de salud cognitiva), los riesgos, las alternativas y los derechos (p. ej., la posibilidad de retirarse en cualquier momento). Los datos se utilizan exclusivamente para investigación: no se permite el comercio, la publicidad ni compartirlos sin consentimiento expreso. Los datos están cifrados, seudonimizados, se conservan mínimamente y se pueden eliminar a petición. Cumple con los criterios de Google Play para la investigación con sujetos humanos mediante justificaciones detalladas y minimización de datos.

El protocolo del estudio requiere acceso de lectura a estos tipos de datos específicos, cada uno de ellos crucial para la modelización precisa de la salud cognitiva y para distinguir los cambios reales de los factores de confusión; omitir alguno comprometería la validez:

Calorías quemadas en actividad: Esencial para cuantificar el esfuerzo físico, una variable clave del protocolo. Se correlaciona con las evaluaciones para analizar el impacto de la actividad en la atención y la función ejecutiva, lo que permite obtener información holística; respaldado por la investigación cognitiva que vincula el esfuerzo con la salud cerebral.

Pasos y cadencia: Fundamental para el seguimiento de la movilidad y la rutina. Las variaciones en la marcha indican fluctuaciones cognitivas tempranas; ajusta los modelos para obtener datos precisos del mundo real.

Tasa Metabólica Basal: Necesaria para la línea base de energía y normalizar los datos de actividad, evitando sesgos en las correlaciones para obtener resultados fiables.

Estatura: Necesaria para los cálculos del IMC y estandarizar los datos para análisis equitativos.

Peso: Para el IMC junto con la estatura, garantiza la normalización del tamaño corporal en la relación salud-cognición.

Sesiones de Sueño: Monitorea la duración y la calidad para identificar los efectos de las interrupciones en la memoria y la atención, diferenciando los cambios temporales de los reales.

Glucemia: Monitorea las fluctuaciones que afectan la energía cerebral para obtener información metabólica y cognitiva.

Presión Arterial: Mide la salud vascular como precursora de las ralentizaciones para un modelado integral.

Temperatura Corporal: Detecta enfermedades y estrés para diferenciar los efectos transitorios.

Frecuencia Cardíaca: Indica el estrés para ajustar las puntuaciones según el sesgo.

Saturación de Oxígeno (SpO₂): Mide el suministro de oxígeno para el contexto respiratorio y cognitivo.

Frecuencia cardíaca en reposo: Base de referencia de la condición física/estrés para el seguimiento de cambios relacionados con la cognición.

Privacidad/Consentimiento: Cada permiso divulga el propósito/beneficios (p. ej., mayor precisión en la investigación), riesgos/alternativas a solicitud. Los datos crean/actualizan el gemelo digital únicamente para obtener información del estudio; se prohíben las ventas/anuncios/uso/compartición no autorizados. Puede retirar/eliminar en cualquier momento sin penalización: instrucciones en la aplicación/coordinadores. Para eliminar todos los datos, envíe un correo electrónico al coordinador del estudio a [e-mail] con su ID de participante; la eliminación se realiza en un plazo de 7 días hábiles, con envío de confirmación, y es una práctica habitual para el cumplimiento de la investigación. Los datos también se eliminan automáticamente al finalizar el estudio o al desinstalar la aplicación. No participantes: No descargar/usar; no tiene funcionalidad fuera de la investigación. Cumple totalmente con los requisitos de justificación/minimización de Google Play para la elegibilidad de la investigación.