FDA Regulations

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Nota: Esta aplicación no representa una entidad gubernamental, es una copia y pega de las regulaciones del sitio web FDA.gov.

Esta aplicación contiene el contenido completo de las Regulaciones GMP de Alimentos, Dispositivos Médicos y Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Se incluyen las siguientes Partes del Título 21:

21CFR4: Regulación de productos combinados
21CFR11: Registros electrónicos: Firmas electrónicas
21CFR108: Control de permisos de emergencia
21CFR110: Buenas prácticas de fabricación actuales en la fabricación, envasado o conservación de alimentos para consumo humano
21CFR111: Buenas prácticas de fabricación actuales en operaciones de fabricación, procesamiento, envasado o almacenamiento de suplementos dietéticos
21CFR113: Alimentos poco ácidos procesados ​​térmicamente y envasados ​​en recipientes sellados herméticamente
21CFR114: Alimentos acidificados
21CFR117: Buenas prácticas de fabricación actuales, análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos para alimentos humanos
21CFR120: Sistemas de análisis de peligros y puntos de control críticos (HACCP)
21CFR123: Pescado y productos pesqueros
21CFR210: Buenas prácticas de fabricación actuales en la fabricación, procesamiento, envasado o almacenamiento de medicamentos; General
21CFR211: Buenas prácticas de fabricación actuales para productos farmacéuticos terminados
21CFR801: Etiquetado
21CFR803: Informes de dispositivos médicos
21CFR806: Dispositivos médicos; Informes de Correcciones y Eliminaciones
21CFR807: Registro de establecimiento
21CFR809: Productos de diagnóstico in vitro
21CFR812: Exenciones de dispositivos en investigación
21CFR814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos
21CFR820: Reglamento del sistema de calidad
21CFR821: Requisitos de seguimiento de dispositivos médicos
21CFR822: Vigilancia poscomercialización
21CFR830: Identificación única del dispositivo
21CFR860: Procedimientos de clasificación

Las regulaciones de alimentos, medicamentos y dispositivos médicos de la FDA están divididas por sección; haga clic en una sección para expandir esa sección específica. Haga clic nuevamente para ocultar. Cada sección también contiene un enlace al sitio web de la FDA que contiene el reglamento para que pueda verificar que esté actualizado.

Las regulaciones de la FDA se almacenan en su dispositivo y no requieren una conexión a Internet para acceder.

Esta aplicación es útil para los auditores y, como referencia general, simplemente tenga su teléfono a mano en lugar de llevar consigo un libro de referencia.
Actualización
18 oct 2022

Seguridad de los datos

El primer paso de la seguridad es comprender cómo los desarrolladores recopilan y comparten tus datos. Las prácticas de privacidad y seguridad de datos pueden variar en función del uso de la app, la región y la edad. El desarrollador proporcionó esta información y podría actualizarla con el tiempo.
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Dispositivo u otros ID
Es posible que esta app recopile estos tipos de datos
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No se pueden borrar los datos

Calificaciones y opiniones

4.7
159 opiniones
Abraham Zambada
9 de enero de 2021
Está muy completo y muy fácil de usar, estaría perfecto si existiera la versión en español.
Esta opinión les resultó útil a 3 personas
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Teresa Altamirano
1 de agosto de 2020
De fácil uso y actualizada
Esta opinión le resultó útil a 1 persona
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Un usuario de Google
30 de enero de 2019
Es de rápido acceso
Esta opinión les resultó útil a 2 personas
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Novedades

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