Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.‏

درباره این برنامه

Inductive ClinDataSphere یک برنامه EDC (گرفتن الکترونیکی داده) برای تلفن همراه است که برای مطالعات بالینی شواهد دنیای واقعی (RWE) طراحی شده است. این به کارکنان سایت بالینی، محققین اصلی (PI) و مانیتورها اجازه می دهد تا به طور ایمن داده های موضوع را - مستقیماً از تلفن های هوشمند یا رایانه لوحی خود - ضبط، بررسی و تأیید کنند.

🔑 برای چه کسی است:
• هماهنگ کنندگان تحقیقات بالینی
• محققین اصلی (PI)
• مانیتورهای بالینی و بررسی کنندگان SDV

📲 کاری که می توانید انجام دهید:
• **ورودی داده موضوع** - فرم های بالینی را در طول بازدید از سایت با پشتیبانی از قوانین، محاسبات (مانند BMI) و ذخیره خودکار ضبط کنید.
• **PI E-Signature** – محققان را قادر می سازد تا فرم ها را به صورت دیجیتالی با استفاده از ورود ایمن و اختصاص یافته به مطالعه امضا کنند.
• **تأیید صحت داده های منبع (SDV)** – تسهیل بررسی و تأیید اطلاعات وارد شده در محل یا از راه دور.
• **مدیریت موضوع** - وضعیت موضوع، تاریخچه بازدید و فرم های ثبت نام شده را در یک مکان پیگیری کنید.
• **آپلود اسناد** - گزارش های آزمایشگاه یا اسناد منبع را با استفاده از دوربین یا انتخابگر فایل پیوست کنید.
• **دسترسی ایمن** - با مدارک تحصیلی خاص وارد شوید. داده ها در حال انتقال و در حالت استراحت رمزگذاری می شوند.
• **همگام سازی بیدرنگ** - داده های تلفن همراه را با سرور مرکزی EDC برای ردیابی کامل ممیزی همگام نگه دارید.

💡 طراحی شده برای حمایت از مطالعاتی که نیاز به رعایت موارد زیر دارند:
• 21 CFR قسمت 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (ایالات متحده)

-

توسعه یافته توسط Inductive Quotient Analytics Inc.
فقط برای استفاده در محیط های تحقیقات بالینی تنظیم شده.