IRIS EzAware

WellAware Research

À propos de l'application

Remarque importante : Cette application est exclusivement réservée aux participants inscrits à une étude de recherche clinique approuvée par un comité d'éthique de la recherche (IRB) sur la surveillance cognitive au quotidien. Il ne s'agit ni d'un dispositif médical, ni d'un outil de diagnostic, ni d'une application de santé/forme physique générale, et elle n'est pas destinée à un usage public. La participation nécessite un consentement éclairé détaillant la collecte des données, l'utilisation, les risques, les bénéfices et les droits de rétractation. Consultez un professionnel de santé pour tout avis médical ; l'application ne fournit aucun diagnostic, traitement ou recommandation. Conforme aux normes HIPAA/RGPD (le cas échéant), ainsi qu'aux politiques de santé et de données utilisateur de Google Play.

IRIS EZ-Aware est une application complémentaire destinée à une étude de recherche clinique utilisant des objets connectés/smartphones à domicile pour surveiller les fonctions cognitives/quotidiennes. Elle fournit de brèves micro-évaluations sur plusieurs semaines concernant l'attention, la mémoire et les fonctions exécutives. Pour permettre des estimations fiables en conditions réelles, l'application lit un minimum de données de santé via Health Connect afin de créer un modèle de jumeau numérique personnalisé, corrélant les tendances avec les évaluations afin de mieux comprendre les facteurs influençant la cognition et de faire progresser la recherche au-delà des laboratoires.

L'accès est en lecture seule, demandé au moment de l'exécution, avec des informations importantes dans l'application expliquant l'objectif, les avantages pour les participants (par exemple, des informations précises sur l'étude pouvant éclairer les futures stratégies en matière de santé cognitive), les risques, les alternatives et les droits (par exemple, possibilité de retrait à tout moment). Données utilisées uniquement à des fins de recherche : aucun commerce, aucune publicité, aucun partage sans consentement explicite. Chiffrées, pseudonymisées, conservées au minimum et supprimables sur demande. Conforme aux critères de Google Play pour la recherche sur des sujets humains grâce à des justifications détaillées et à la minimisation des données.

Le protocole d'étude requiert un accès en lecture à ces types de données spécifiques, chacun essentiel à une modélisation précise de la santé cognitive et à la distinction entre les changements réels et les facteurs de confusion ; l'omission de l'un d'entre eux compromettrait la validité :

Calories brûlées activement : essentielles pour quantifier l'effort physique, une variable clé du protocole. Corrélées avec les évaluations pour analyser l'impact de l'activité sur l'attention et les fonctions exécutives, permettant une compréhension globale ; étayées par des recherches cognitives reliant l'effort à la santé cérébrale.

Pas et cadence : essentiels pour le suivi de la mobilité et des routines. Les variations de la démarche indiquent des fluctuations cognitives précoces ; ajuste les modèles pour obtenir des données précises en situation réelle.

Taux métabolique de base : Nécessaire pour l'énergie de base afin de normaliser les données d'activité, évitant ainsi les biais de corrélation et garantissant des résultats fiables.

Taille : Nécessaire pour les calculs d'IMC afin de standardiser les données pour des analyses équitables.

Poids : Pour l'IMC et la taille, assurer la normalisation de la taille corporelle dans les liens santé-cognition.

Séances de sommeil : Surveille la durée et la qualité pour identifier les effets perturbateurs sur la mémoire et l'attention, en distinguant les changements temporaires des changements réels.

Glycémie : Surveille les fluctuations affectant l'énergie cérébrale pour des analyses métaboliques et cognitives.

Tension artérielle : Évalue la santé vasculaire comme précurseur des ralentissements pour une modélisation complète.

Température corporelle : Détecte la maladie/le stress pour différencier les effets transitoires.

Fréquence cardiaque : Indique le stress pour ajuster les biais des scores.

Saturation en oxygène (SpO₂) : Mesure l'apport en oxygène dans le contexte respiratoire et cognitif.

Fréquence cardiaque au repos : Données de référence sur la condition physique et le stress pour le suivi des changements liés à la cognition.

Confidentialité/Consentement : Chaque autorisation divulgue, sur demande, l’objectif, les avantages (par exemple, une meilleure précision de la recherche), les risques et les alternatives. Les données sont créées/mises à jour du jumeau numérique uniquement à des fins d’analyse de l’étude ; la vente, la publicité, l’utilisation et le partage non autorisés sont interdits. Retrait/suppression à tout moment sans pénalité ; instructions disponibles dans l’application/auprès des coordinateurs. Pour supprimer toutes les données, envoyez un e-mail au coordinateur de l’étude à l’adresse [e-mail] avec votre identifiant de participant ; la suppression intervient dans les 7 jours ouvrés, avec confirmation, et constitue une pratique courante pour la conformité de la recherche. Les données sont également automatiquement supprimées à la fin de l’étude ou à la désinstallation de l’application. Non-participants : Ne pas télécharger/utiliser ; aucune fonctionnalité en dehors de la recherche. Entièrement conforme aux exigences de justification/minimisation de Google Play pour l’éligibilité à la recherche.