Inductive ClinDataSphere

Inductive Quotient Analytics Inc.‏

מידע על האפליקציה הזו

Inductive ClinDataSphere היא אפליקציית EDC (לכידת נתונים אלקטרונית) שנועדה למחקרים קליניים של Real World Evidence (RWE). זה מסמיך את צוות האתרים הקליניים, חוקרים ראשיים (PIs), ומנטרים כדי ללכוד, לסקור ולאמת את נתוני הנושא בצורה מאובטחת - ישירות מהסמארטפונים או הטאבלטים שלהם.

🔑 למי זה מיועד:
• רכזי מחקר קליני
• חוקרים ראשיים (PI)
• מוניטורים קליניים וסוקרי SDV

📲 מה אתה יכול לעשות:
• **הזנת נתוני נושא** - לכידת טפסים קליניים במהלך ביקורים באתר עם תמיכה בכללים, חישובים (למשל BMI) ושמירה אוטומטית.
• **חתימה אלקטרונית של PI** - אפשר לחוקרים לחתום דיגיטלית על טפסים באמצעות התחברות מאובטחת שהוקצתה למחקר.
• **אימות נתוני מקור (SDV)** - הקל על סקירה ואימות של נתונים שהוזנו באתר או מרחוק.
• **ניהול נושא** - עקוב אחר סטטוס הנושא, היסטוריית ביקורים וטפסים רשומים במקום אחד.
• **העלה מסמכים** - צרף דוחות מעבדה או מסמכי מקור באמצעות מצלמה או בוחר קבצים.
• **גישה מאובטחת** - כניסה עם אישורים ספציפיים למחקר; הנתונים מוצפנים במעבר ובמנוחה.
• **סנכרון בזמן אמת** - שמור על נתונים ניידים מסונכרנים עם שרת ה-EDC המרכזי למעקב אחר ביקורת מלאה.

💡 נועד לתמוך במחקרים הדורשים עמידה ב:
• 21 CFR Part 11 (FDA)
• GDPR (EU)
• HIPAA (ארה"ב)

—

פותח על ידי Inductive Quotient Analytics Inc.
לשימוש בסביבות מחקר קליניות מוסדרות בלבד.