IRIS EzAware

WellAware Research

Informazioni sull'app

Nota importante: questa app è riservata esclusivamente ai partecipanti iscritti a uno studio clinico approvato dall'IRB sul monitoraggio cognitivo nella vita quotidiana. Non è un dispositivo medico, uno strumento diagnostico, un'app per la salute/fitness in generale, né è destinata all'uso pubblico. La partecipazione richiede il consenso informato che dettagli la raccolta dei dati, l'utilizzo, i rischi, i benefici e i diritti di recesso. Consultare un professionista sanitario per un consulto medico; l'app non fornisce diagnosi/trattamenti/raccomandazioni. Conforme a HIPAA/GDPR, ove applicabile, e alle policy di Google Play relative alla salute/ai dati degli utenti.

IRIS EZ-Aware è un'app complementare per uno studio clinico che utilizza dispositivi indossabili/smartphone in ambito domestico per monitorare le funzioni cognitive/quotidiane. Fornisce brevi micro-valutazioni nell'arco di settimane su attenzione/memoria/funzioni esecutive. Per consentire stime affidabili nel mondo reale, l'app legge dati sanitari minimi tramite Health Connect per creare un modello di gemello digitale personalizzato, correlando i pattern con le valutazioni per ottenere informazioni sui fattori che influenzano la cognizione, portando la ricerca oltre i laboratori.

L'accesso è di sola lettura, richiesto in fase di esecuzione con informative in-app ben visibili che spiegano lo scopo, i benefici per i partecipanti (ad esempio, approfondimenti precisi sullo studio che potrebbero potenzialmente influenzare future strategie per la salute cognitiva), i rischi, le alternative e i diritti (ad esempio, possibilità di revocare l'iscrizione in qualsiasi momento). Dati utilizzati esclusivamente per la ricerca: nessuna attività commerciale/pubblicitaria/condivisione senza il consenso esplicito. Crittografati/pseudonimizzati/conservati al minimo/eliminabili su richiesta. Soddisfa i criteri di Google Play per la ricerca su soggetti umani tramite giustificazioni dettagliate e minimizzazione dei dati.

Il protocollo di studio richiede l'accesso in lettura a questi specifici tipi di dati, ognuno fondamentale per una modellazione accurata della salute cognitiva e per distinguere i cambiamenti reali dai fattori confondenti; l'omissione di uno qualsiasi di essi comprometterebbe la validità:

Calorie bruciate durante l'attività fisica: essenziale per quantificare lo sforzo fisico, una variabile chiave del protocollo. Correlato con le valutazioni per analizzare l'impatto dell'attività sull'attenzione/funzione esecutiva, consentendo approfondimenti olistici; supportato dalla ricerca cognitiva che collega lo sforzo alla salute del cervello.

Passi e cadenza: fondamentale per il monitoraggio della mobilità/routine. Le variazioni dell'andatura indicano fluttuazioni cognitive precoci; adatta i modelli per dati precisi del mondo reale.

Metabolismo basale: necessario per la baseline energetica per normalizzare i dati di attività, prevenendo distorsioni nelle correlazioni per risultati affidabili.

Altezza: necessaria per i calcoli dell'IMC per standardizzare i dati per analisi eque.

Peso: per l'IMC insieme all'altezza, garantendo la normalizzazione delle dimensioni corporee nei collegamenti salute-cognizione.

Sessioni di sonno: monitora la durata/qualità per identificare gli effetti di disturbo su memoria/attenzione, distinguendo i cambiamenti temporanei da quelli reali.

Glicemia: traccia le fluttuazioni che incidono sull'energia cerebrale per approfondimenti metabolico-cognitivi.

Pressione sanguigna: misura la salute vascolare come precursore di rallentamenti per una modellazione completa.

Temperatura corporea: rileva malattie/stress per differenziare gli effetti transitori.

Frequenza cardiaca: indica lo stress per gli aggiustamenti di bias nei punteggi.

Saturazione di ossigeno (SpO₂): misura l'apporto di ossigeno nel contesto respiratorio-cognitivo.

Frequenza cardiaca a riposo: valori di base di fitness/stress per il monitoraggio dei cambiamenti legati alla cognizione.

Privacy/Consenso: ogni autorizzazione divulga scopo/benefici (ad esempio, maggiore accuratezza della ricerca)/rischi/alternative su richiesta. I dati creano/aggiornano il gemello digitale solo per approfondimenti sullo studio; vietano vendite/pubblicità/uso/condivisione non autorizzati. Ritiro/cancellazione in qualsiasi momento senza penalità: istruzioni nell'app/per i coordinatori. Per eliminare tutti i dati, inviare un'e-mail al coordinatore dello studio all'indirizzo [e-mail] con il proprio ID partecipante; l'eliminazione avviene entro 7 giorni lavorativi, con conferma inviata, ed è una prassi comune per la conformità alla ricerca. I dati vengono inoltre eliminati automaticamente al completamento dello studio o alla disinstallazione dell'app. Non partecipanti: non scaricare/utilizzare; nessuna funzionalità al di fuori della ricerca. Completamente in linea con i requisiti di giustificazione/minimizzazione di Google Play per l'idoneità alla ricerca.