მნიშვნელოვანი შენიშვნა: ეს აპლიკაცია არის ექსკლუზიურად ჩარიცხული მონაწილეებისთვის IRB-ის მიერ დამტკიცებულ კლინიკურ კვლევაში კოგნიტური მონიტორინგის ყოველდღიურ ცხოვრებაში. ეს არ არის სამედიცინო მოწყობილობა, სადიაგნოსტიკო ინსტრუმენტი, ზოგადი ჯანმრთელობის/ფიტნეს აპი ან საჯარო გამოყენებისთვის. მონაწილეობა მოითხოვს ინფორმირებულ თანხმობას, რომელიც დეტალურად იქნება მონაცემების შეგროვების, გამოყენების, რისკების, სარგებელი და გატანის უფლებები. სამედიცინო რჩევისთვის მიმართეთ ჯანდაცვის პროფესიონალებს; აპლიკაცია არ იძლევა დიაგნოზს/მკურნალობას/რეკომენდაციას. შეესაბამება HIPAA/GDPR-ს, სადაც ეს შესაძლებელია, Google Play-ის ჯანმრთელობის/მომხმარებლის მონაცემების პოლიტიკას.
IRIS EZ-Aware არის კომპანიონი აპლიკაცია კლინიკური კვლევის კვლევისთვის, რომელიც იყენებს ტარებას/სმარტფონებს სახლის პარამეტრებში კოგნიტური/ყოველდღიური ფუნქციების მონიტორინგისთვის. იგი აწვდის მოკლე მიკრო შეფასებებს კვირის განმავლობაში ყურადღების/მეხსიერების/აღმასრულებელი ფუნქციების შესახებ. რეალური სამყაროს მძლავრი შეფასებების ჩასართავად, აპი კითხულობს ჯანმრთელობის მინიმალურ მონაცემებს Health Connect-ის საშუალებით, რათა შექმნას პერსონალიზებული ციფრული ტყუპი მოდელი, რომელიც აკავშირებს ნიმუშებს შემეცნებაზე გავლენის ფაქტორების შეფასებებთან და კვლევების წინსვლას ლაბორატორიების მიღმა.
ყველა წვდომა არის მხოლოდ წაკითხვადი, მოთხოვნილია გაშვების დროს აპს-შიდა გამოჩენილი გამჟღავნებით, რომლებიც განმარტავს მიზნებს, მონაწილის უპირატესობებს (მაგ., კვლევის ზუსტი ინფორმაცია, რომელიც პოტენციურად აწვდის ინფორმაციას სამომავლო კოგნიტური ჯანმრთელობის სტრატეგიებს), რისკებს, ალტერნატივებს და უფლებებს (მაგ., ნებისმიერ დროს გაუქმება). მონაცემები გამოიყენება მხოლოდ კვლევისთვის - არ არის კომერცია/რეკლამები/გაზიარება დადებითი თანხმობის გარეშე. დაშიფრული/ფსევდონიმიზებული/შენახული მინიმალურად/წაშლილი მოთხოვნით. აკმაყოფილებს Google Play-ს კრიტერიუმებს ადამიანის სუბიექტების კვლევისთვის დეტალური დასაბუთების, მონაცემთა მინიმიზაციის საშუალებით.
კვლევის პროტოკოლი მოითხოვს წაკითხვის წვდომას ამ სპეციფიკურ მონაცემთა ტიპებზე, რომელთაგან თითოეული გადამწყვეტია ზუსტი კოგნიტურ-ჯანმრთელობის მოდელირებისთვის და რეალური ცვლილებების დამაბნეველისგან განასხვავებისთვის; რომელიმეს გამოტოვება შეაფერხებს ვალიდობას:
დამწვარი აქტიური კალორიები: აუცილებელია ფიზიკური დატვირთვის რაოდენობრივი დასადგენად, ძირითადი პროტოკოლის ცვლადი. კორელაციას უწევს შეფასებებს, რათა გააანალიზოს აქტივობის გავლენა ყურადღებაზე/აღმასრულებელ ფუნქციაზე, რაც საშუალებას იძლევა ჰოლისტიკური შეხედულებები; მხარდაჭერილია კოგნიტური კვლევის შედეგად, რომელიც აკავშირებს ვარჯიშს ტვინის ჯანმრთელობასთან.
ნაბიჯები და ტემპი: კრიტიკულია მობილურობის/რუტინული თვალთვალისათვის. სიარულის ვარიაციები მიუთითებს ადრეულ კოგნიტურ რყევებზე; არეგულირებს მოდელებს ზუსტი რეალური მონაცემებისთვის.
ბაზალური მეტაბოლური სიხშირე: საჭიროა ენერგეტიკული საწყისისთვის აქტივობის მონაცემების ნორმალიზებისთვის, საიმედო შედეგებისთვის კორელაციების გადახრის თავიდან ასაცილებლად.
სიმაღლე: აუცილებელია BMI გამოთვლებისთვის მონაცემთა სტანდარტიზებისთვის სამართლიანი ანალიზისთვის.
წონა: BMI-სთვის სიმაღლესთან ერთად, რაც უზრუნველყოფს სხეულის ზომის ნორმალიზებას ჯანმრთელობა-შემეცნების კავშირებში.
ძილის სესიები: აკონტროლებს ხანგრძლივობას/ხარისხს მეხსიერებაზე/ყურადღებაზე დარღვევის ეფექტების დასადგენად, განასხვავებს დროებით და ნამდვილ ცვლილებებს.
სისხლში გლუკოზა: აკონტროლებს რყევებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ ტვინის ენერგიაზე მეტაბოლურ-შემეცნებითი გაგებისთვის.
არტერიული წნევა: აფასებს სისხლძარღვთა ჯანმრთელობას, როგორც შენელების წინამორბედს ყოვლისმომცველი მოდელირებისთვის.
სხეულის ტემპერატურა: აღმოაჩენს დაავადებას/სტრესს გარდამავალი ეფექტების დიფერენცირების მიზნით.
გულისცემის სიხშირე: მიუთითებს სტრესი ქულების მიკერძოების კორექტირებისთვის.
ჟანგბადის გაჯერება (SpO2): ზომავს ჟანგბადის მიწოდებას რესპირატორულ-კოგნიტურ კონტექსტში.
გულისცემის დასვენება: საბაზისო ფიტნესი/სტრესი შემეცნებასთან დაკავშირებული ძვრების თვალყურის დევნებისთვის.
კონფიდენციალურობა/თანხმობა: თითოეული ნებართვა ასახავს მიზანს/სარგებელს (მაგ., გაძლიერებული კვლევის სიზუსტე)/რისკებს/ალტერნატივებს მოთხოვნით. მონაცემების შექმნა/განახლება ციფრული ტყუპი მხოლოდ კვლევისთვის; კრძალავს გაყიდვებს/რეკლამებს/არაავტორიზებულ გამოყენებას/გაზიარებას. ნებისმიერ დროს გატანა/წაშლა ჯარიმების გარეშე - ინსტრუქციები აპში/კოორდინატორებში. ყველა მონაცემის წასაშლელად, გაგზავნეთ ელფოსტა კვლევის კოორდინატორს მისამართზე: information@wellaware.tech თქვენი მონაწილის ID-ით; წაშლა ხდება 7 სამუშაო დღის განმავლობაში, დადასტურების გაგზავნით და არის საერთო პრაქტიკა კვლევის შესაბამისობაში. მონაცემები ასევე ავტომატურად იშლება კვლევის დასრულების ან აპის დეინსტალაციის შემდეგ. არამონაწილეები: არ ჩამოტვირთოთ/გამოიყენოთ; არ აქვს ფუნქციონირება კვლევის გარეთ. სრულად შეესაბამება Google Play-ს დასაბუთების/მინიმიზაციის მოთხოვნებს კვლევის დასაშვებობისთვის.